Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sheffieldská studie mnohočetných zlomenin žeber: (SMuRFS)

25. února 2019 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Sheffieldská studie mnohočetných zlomenin žeber: Vývoj klasifikace, řízení a výsledků

Observační studie k odvození klinicky relevantních a prediktivních klasifikačních systémů zlomenin žeber, založená na retrospektivních a prospektivních kohortách, zahrnující hodnocení PROM (Pacient Reported Outcome Measures) a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je odvodit radiologické klasifikace zlomenin žeber a otestovat, zda tyto klasifikace mají hodnotu při predikci klinických výsledků a pacientem hlášených výsledných hodnot. Prvním aspektem práce je analyzovat existující radiologická vyšetření (prostý rentgen hrudníku (CXR) a odvodit klasifikace zlomenin žeber, které by v retrospektivní kohortě operovaných a neoperovaných případů mohly mít potenciální hodnotu při řízení a predikci klinické výsledky. Druhým aspektem bude vyhodnocení proveditelnosti sběru pacientem hlášených výsledků měření u pacientů trpících mnohočetnými zlomeninami žeber, které budou použity k posouzení dopadu radiologických klasifikací. Indikace k operaci budou zachovány podle současné klinické praxe a algoritmů řízení, které byly dříve na oddělení vyvinuty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Spojené království, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mnohočetnými zlomeninami žeber (+/- flail hrudník), kteří přicházejí do Sheffield Major Trauma Center nebo okolních traumatických jednotek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mnohočetné jednoduché zlomeniny žeber
  • Cejková hruď

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní fixace zlomeniny žeber
pacienti od roku 2006 s vícečetnými zlomeninami žeber nebo chlopní hrudníku, léčeni operativně nebo neoperačně
Jiný: fixace zlomeniny žeber
Použití MatrixRib tam, kde je to indikováno, podle protokolu oddělení
Prospektivní fixace zlomeniny žeber
pacienti, kteří od října 2015 do října 2017 mají mnohočetné zlomeniny žeber nebo chlopně hrudníku, řešené operativně nebo neoperačně
Jiný: fixace zlomeniny žeber
Použití MatrixRib tam, kde je to indikováno, podle protokolu oddělení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní bolest
Časové okno: do 2 let
Vizuální analogové skóre
do 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svazek s vynucenou platností za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: do 2 let
do 2 let
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
Komplikace během pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: do 1 roku
nežádoucí příhody hodnocené pomocí CTCAE v4.0
do 1 roku
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: do 1 roku
do 1 roku
Komplikace během pobytu v nemocnici
Časové okno: do 1 roku
nežádoucí příhody hodnocené pomocí CTCAE v4.0
do 1 roku
Kvalita života – SF36 (krátký formulář 36)
Časové okno: do 2 let
SF-36
do 2 let
Kvalita života - EQ5D
Časové okno: do 2 let
EuroQol Group EQ5D
do 2 let
Kvalita života – EORTC (Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny) QLQ-C30 (Dotazník kvality života – Cancer-30)
Časové okno: do 2 let
EORTC QLQ-C30
do 2 let
Kvalita života – EORTC QLQ-LC13 (rakovina plic13)
Časové okno: do 2 let
EORTC QLQ-LC13
do 2 let
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: do 2 let
procedurální náklady plus náklady na nemocnici plus náklady na komunitní zdravotní péči
do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Sheffield

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STH19022
  • 183712 (Jiný identifikátor: IRAS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na fixace zlomeniny žeber

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit