ANI 和 SPI 对血液动力学反应的有用性和预测能力
2016年8月16日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
在异丙酚和舒芬太尼的标准目标控制输注下，神经和泌尿外科手术期间 ANI 和 SPI 对标准化刺激的血液动力学反应的有用性和预测能力。
本研究的主要目的是调查标准异丙酚和舒芬太尼 TCI 期间标准化伤害性刺激对 ANI、SPI 和血流动力学参数的影响，并了解 ANI 和 SPI 是否可以预测血流动力学反应。
此外，研究人员将 ANI 和 SPI 的性能相互比较，并研究 ANI 或 SPI 是否可用于为给定患者找到理想的 CeSUF。
研究概览
详细说明
在全身麻醉期间，可以使用脑电图衍生物如双频指数 (BIS)、熵等常规监测催眠……
然而，事实证明，在麻醉期间监测镇痛作用或更准确地说是监测伤害性-抗伤害性（镇痛）平衡更加困难。
通常会观察心率（心动过速）或血压（高血压）等临床体征，并将其用于评估伤害感受和患者的自主神经失衡。
在全身麻醉过程中，使用舒芬太尼和瑞芬太尼等阿片类药物会降低 ANS 对伤害性刺激的反应性。
最近，基于标准麻醉监测设备的两个变量已被引入临床实践：镇痛伤害感受指数 (ANI)，源自对呼吸过程中心率的小搏动振荡的分析，心率变异性 (HRV) ，以及根据体积描记振幅和心跳间隔计算的手术体积指数 (SPI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jette、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性
- 未怀孕的女性参与者
- ASA II-III
- >18-65 岁
- 体重低于或高于理想体重不超过 30%
- 选择性颅内手术或包皮环切术。
排除标准：
- 同时使用含有阿片类药物的药物
- 使用任何改变自主神经系统的药物
- 阿片类药物或酒精滥用史
- 肝脏、肾脏、代谢、神经肌肉或心血管疾病
- 已知对麻醉/镇痛药物过敏
- 使用周围神经阻滞，阴茎阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：都城医疗系统
皮肤电极的应用
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皮肤电极的应用
其他名称：
标准光电容积描记法
其他名称：
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有源比较器：Aisys® 护理站，Acertys
从光电体积描记法计算的 SPI
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皮肤电极的应用
其他名称：
标准光电容积描记法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化伤害性刺激对通过镇痛伤害感受指数（数值评分 0-100）测量疼痛的影响
大体时间：30分钟
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无量纲数
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过镇痛伤害指数（数值评分 0-100）或 SPI（数值指数 100-0）预测 ANI 和 SPI 对血液动力学反应性的预测能力
大体时间：30分钟
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比较可能的血液动力学反应之前和期间的 ANI 和 SPI
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stef Cornelis, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 研究主任：Caroline Vanlersberghe, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- 学习椅：Jan Poelaert, Prof. MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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