Hemodynaamisen vasteen ANI:n ja SPI:n hyödyllisyys ja ennakoiva kapasiteetti
tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Hemodynaamisen vasteen ANI:n ja SPI:n hyödyllisyys ja ennustekyky standardoituihin ärsykkeisiin neuro- ja urologisen leikkauksen aikana Propofolin ja sufentaniilin standardin kohdekontrolloidun infuusion aikana.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia standardoidun haitallisen ärsykkeen vaikutusta ANI-, SPI- ja hemodynaamisiin parametreihin standardin propofoli- ja sufentaniili-TCI:n aikana ja nähdä, ennustavatko ANI ja SPI hemodynaamista reaktiota.
Lisäksi tutkijat vertaavat ANI:n ja SPI:n suorituskykyä toisiinsa sekä tutkivat, voidaanko ANI:n tai SPI:n avulla löytää ihanteellinen CeSUF tietylle potilaalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesian aikana hypnoosia voidaan seurata rutiininomaisesti käyttämällä EEG-johdannaisia, kuten bispektriindeksiä (BIS), entropiaa,…
Kuitenkin analgesian tai tarkemmin sanottuna nosiseptiivisen ja antinosiseptisen (kipuvaikutuksen) tasapainon seuranta anestesian aikana osoittautui vaikeammaksi.
Kliinisiä oireita, kuten sydämen syke (takykardia) tai verenpainetta (hypertensio), havaitaan yleensä, ja niitä käytetään arvioitaessa nosiseptia ja potilaan autonomista epätasapainoa.
Yleisanestesian aikana opioidien, kuten sufentaniilin ja remifentaniilin, antaminen vähentää ANS-reaktiivisuutta haitalliseen stimulaatioon.
Hiljattain kaksi muuttujaa, jotka perustuvat tavanomaiseen anestesiamonitorilaitteistoon, on otettu käyttöön kliinisessä käytännössä: Analgesia Nociception Index (ANI), joka on johdettu hengityksen aikana tapahtuvien pienten syke-to-värähtelyjen analyysistä, sykevaihtelu (HRV). ja SPI (Surgical Pleth Index), joka lasketaan pletysmografisesta amplitudista ja sydämen sykevälistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jette, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- osallistujat, jotka eivät ole raskaana
- ASA II-III
- >18-65 vuotta
- Paino ei ylitä 30 % ihanteellisen painon ala- tai yläpuolella
- Valinnainen kallonsisäinen leikkaus tai ympärileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä samanaikaisesti opioideja sisältäviä lääkkeitä
- Kaikkien autonomista hermostoa muuttavien lääkkeiden käyttö
- Opioidien tai alkoholin väärinkäytön historia
- Maksan, munuaisten, aineenvaihdunta-, hermo-lihas- tai sydän- ja verisuonitauti
- Tunnetut allergiat anestesia-/kipulääkkeille
- Ääreishermosalkun käyttö, peniksensalpaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metrodoloris Medical System
Ihoelektrodin käyttö
|
Ihoelektrodin käyttö
Muut nimet:
Tavallinen fotopletysmografia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Aisys®-hoitoasema, Acertys
SPI laskettu fotopletysmografiasta
|
Ihoelektrodin käyttö
Muut nimet:
Tavallinen fotopletysmografia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardoidun haitallisen ärsykkeen vaikutus kivunmittaukseen analgesia-nociception indeksin avulla (numeerinen pistemäärä 0-100)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
mittaamaton numero
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisen reaktiivisuuden ANI:n ja SPI:n ennustava kyky analgesia-nociception-indeksillä (numeerinen pistemäärä 0-100) tai SPI:llä (numeerinen indeksi 100-0)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
ANI:n ja SPI:n vertailu ennen mahdollista hemodynaamista reaktiivisuutta ja sen aikana
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojohtaja: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .