Utilidade e Capacidade Preditiva do ANI e SPI da Resposta Hemodinâmica
16 de agosto de 2016 atualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Utilidade e Capacidade Preditiva de ANI e SPI da Resposta Hemodinâmica a Estímulos Padronizados Durante Cirurgia Neuro e Urológica Sob Infusão Alvo Controlada Padrão de Propofol e Sufentanil.
O objetivo principal deste estudo é investigar a influência de um estímulo nocivo padronizado no ANI, SPI e parâmetros hemodinâmicos durante propofol padrão e sufentanil TCI e ver se o ANI e SPI são preditivos de uma reação hemodinâmica.
Além disso, os investigadores comparam o desempenho de ANI e SPI entre si, bem como investigam se ANI ou SPI podem ser usados para encontrar o CeSUF ideal para um determinado paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a anestesia geral, a hipnose pode ser monitorada rotineiramente usando derivados de EEG, como índice bispectral (BIS), entropia,…
No entanto, monitorar a analgesia ou mais precisamente o equilíbrio nociceptivo-antinociceptivo (analgético) durante a anestesia mostrou-se mais difícil.
Sinais clínicos como frequência cardíaca (taquicardia) ou pressão arterial (hipertensão) são geralmente observados e usados para avaliar a nocicepção e o desequilíbrio autonômico do paciente.
Durante a anestesia geral, a administração de opioides como sufentanil e remifentanil diminui a reatividade do SNA à estimulação nociva.
Recentemente, duas variáveis baseadas em equipamentos monitores de anestesia padrão foram introduzidas na prática clínica: o Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI), derivado da análise das pequenas oscilações batimento a batimento da frequência cardíaca durante a respiração, a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) , e o Surgical Pleth Index (SPI), calculado a partir da amplitude pletismográfica e do intervalo dos batimentos cardíacos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- participantes do sexo feminino não grávidas
- ASA II-III
- >18-65 anos
- Peso não superior a 30% abaixo ou acima do peso corporal ideal
- Cirurgia intracraniana eletiva ou circuncisão.
Critério de exclusão:
- Usar concomitantemente medicamentos contendo opioides
- Uso de qualquer droga que altere o sistema nervoso autônomo
- História de abuso de opioides ou álcool
- Doença hepática, renal, metabólica, neuromuscular ou cardiovascular
- Alergias conhecidas a drogas anestésicas/analgésicas
- Uso de um bloqueio de nervo periférico, bloqueio peniano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sistema Médico Metrodoloris
Aplicação de um eletrodo de pele
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Aplicação de um eletrodo de pele
Outros nomes:
Fotopletismografia padrão
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Estação de cuidados Aisys®, Acertys
SPI calculado a partir de fotopletismografia
|
Aplicação de um eletrodo de pele
Outros nomes:
Fotopletismografia padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A influência de um estímulo nocivo padronizado na medição da dor por meio do índice de nocicepção de analgesia (escore numérico de 0 a 100)
Prazo: 30 minutos
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número adimensional
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade preditiva de ANI e SPI de reatividade hemodinâmica por meio do índice de nocicepção de analgesia (escore numérico 0-100) ou por SPI (índice numérico 100-0)
Prazo: 30 minutos
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Comparando o ANI e SPI antes e durante possível reatividade hemodinâmica
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Diretor de estudo: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cadeira de estudo: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANI
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