Полезность и прогностическая способность ANI и SPI гемодинамического ответа
16 августа 2016 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Полезность и прогностическая способность ANI и SPI гемодинамического ответа на стандартизированные стимулы во время нейро- и урологических хирургических вмешательств в условиях стандартной целеустремленной инфузии пропофола и суфентанила.
Основная цель этого исследования — изучить влияние стандартизированного вредного стимула на ANI, SPI и гемодинамические параметры во время стандартной TCI пропофола и суфентанила, а также выяснить, являются ли ANI и SPI прогнозирующими гемодинамическими реакциями.
Кроме того, исследователи сравнивают эффективность ANI и SPI друг с другом, а также выясняют, можно ли использовать ANI или SPI для поиска идеального CeSUF для данного пациента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время общей анестезии за гипнозом можно регулярно следить с помощью производных ЭЭГ, таких как биспектральный индекс (БИС), энтропия,…
Однако мониторинг анальгезии или, точнее, ноцицептивно-антиноцицептивного (анальгетического) баланса во время анестезии оказался более сложным.
Клинические признаки, такие как частота сердечных сокращений (тахикардия) или кровяное давление (гипертония), обычно наблюдаются и используются для оценки ноцицепции и вегетативного дисбаланса пациента.
Во время общей анестезии введение опиоидов, таких как суфентанил и ремифентанил, снижает реактивность ВНС на повреждающую стимуляцию.
Недавно в клиническую практику были введены две переменные, основанные на стандартном оборудовании монитора анестезии: индекс ноцицепции анальгезии (ANI), полученный на основе анализа небольших колебаний частоты сердечных сокращений при дыхании, вариабельность сердечного ритма (HRV) и Хирургический индекс плетения (SPI), рассчитанный на основе плетизмографической амплитуды и интервала сердечных сокращений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jette, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- небеременные участницы
- АСА II-III
- >18-65 лет
- Вес не более 30% ниже или выше идеального веса тела
- Избирательная внутричерепная хирургия или обрезание.
Критерий исключения:
- Применять одновременно препараты, содержащие опиоиды
- Использование любых препаратов, влияющих на вегетативную нервную систему.
- История злоупотребления опиоидами или алкоголем
- Печеночные, почечные, метаболические, нервно-мышечные или сердечно-сосудистые заболевания
- Известные аллергии на анестетики/анальгетики
- Использование блокады периферических нервов, блокады полового члена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинская система Метродолорис
Применение кожного электрода
|
Применение кожного электрода
Другие имена:
Стандартная фотоплетизмография
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Станция ухода Aisys®, Acertys
SPI, рассчитанный по фотоплетизмографии
|
Применение кожного электрода
Другие имена:
Стандартная фотоплетизмография
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние стандартизированного болевого раздражителя на измерение боли с помощью индекса ноцицептивной анальгезии (числовая оценка 0-100)
Временное ограничение: 30 минут
|
безразмерное число
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностическая способность ANI и SPI гемодинамической реактивности с помощью индекса ноцицепции анальгезии (числовой индекс 0-100) или SPI (числовой индекс 100-0)
Временное ограничение: 30 минут
|
Сравнение ANI и SPI до и во время возможной гемодинамической реактивности
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Директор по исследованиям: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Учебный стул: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .