Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność i zdolność przewidywania ANI i SPI odpowiedzi hemodynamicznej

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Przydatność i zdolność predykcyjna ANI i SPI odpowiedzi hemodynamicznej na standardowe bodźce podczas operacji neuro- i urologicznych w ramach standardowej kontrolowanej infuzji propofolu i sufentanylu.

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu standaryzowanego szkodliwego bodźca na ANI, SPI i parametry hemodynamiczne podczas standardowego propofolu i sufentanylu TCI oraz sprawdzenie, czy ANI i SPI pozwalają przewidzieć reakcję hemodynamiczną.

Ponadto badacze porównują ze sobą działanie ANI i SPI, a także sprawdzają, czy ANI lub SPI można wykorzystać do znalezienia idealnego CeSUF dla danego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas znieczulenia ogólnego stan hipnozy można rutynowo monitorować za pomocą pochodnych EEG, takich jak wskaźnik bispektralny (BIS), entropia,… Jednak monitorowanie analgezji, a dokładniej równowagi nocyceptywno-antynocyceptywnej (analgetycznej) podczas znieczulenia, okazało się trudniejsze. Objawy kliniczne, takie jak częstość akcji serca (tachykardia) lub ciśnienie krwi (nadciśnienie), są zwykle obserwowane i wykorzystywane do oceny nocycepcji i zaburzenia równowagi autonomicznej pacjenta. Podczas znieczulenia ogólnego podawanie opioidów, takich jak sufentanyl i remifentanyl, zmniejsza reaktywność AUN na stymulację szkodliwą. W ostatnim czasie do praktyki klinicznej wprowadzono dwie zmienne oparte na standardowym wyposażeniu monitorów anestezjologicznych: Analgesia Nociception Index (ANI), wywodzący się z analizy małych oscylacji rytmu serca podczas oddychania, zmienność rytmu serca (HRV) oraz Surgical Pleth Index (SPI), obliczony na podstawie amplitudy pletyzmograficznej i interwału uderzeń serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • uczestniczek niebędących w ciąży
  • ASA II-III
  • >18-65 lat
  • Waga nieprzekraczająca 30% poniżej lub powyżej idealnej masy ciała
  • Planowa operacja wewnątrzczaszkowa lub obrzezanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosować jednocześnie leki zawierające opioidy
  • Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na autonomiczny układ nerwowy
  • Historia nadużywania opioidów lub alkoholu
  • Choroby wątroby, nerek, metaboliczne, nerwowo-mięśniowe lub sercowo-naczyniowe
  • Znane alergie na leki znieczulające / przeciwbólowe
  • Zastosowanie blokady nerwów obwodowych, blokady prącia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System medyczny Metrodoloris
Aplikacja elektrody skórnej
Urządzenie: System medyczny Metrodoloris
Aplikacja elektrody skórnej
Inne nazwy:
  • Monitor ANI
Urządzenie: Stacja pielęgnacji Aisys®, Acertys
Standardowa fotopletyzmografia
Inne nazwy:
  • Monitor SPI
Aktywny komparator: Stacja pielęgnacji Aisys®, Acertys
SPI obliczono z fotopletyzmografii
Urządzenie: System medyczny Metrodoloris
Aplikacja elektrody skórnej
Inne nazwy:
  • Monitor ANI
Urządzenie: Stacja pielęgnacji Aisys®, Acertys
Standardowa fotopletyzmografia
Inne nazwy:
  • Monitor SPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ standaryzowanego bodźca szkodliwego na pomiar bólu za pomocą wskaźnika nocycepcji analgezji (liczba punktów 0-100)
Ramy czasowe: 30 minut
liczba bezwymiarowa
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność predykcyjna ANI i SPI reaktywności hemodynamicznej za pomocą wskaźnika nocycepcji analgezji (wynik liczbowy 0-100) lub SPI (wskaźnik liczbowy 100-0)
Ramy czasowe: 30 minut
Porównanie ANI i SPI przed i podczas możliwej reaktywności hemodynamicznej
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Śledczy

  • Główny śledczy: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Dyrektor Studium: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Krzesło do nauki: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na System medyczny Metrodoloris

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj