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혈역학적 반응의 ANI와 SPI의 유용성과 예측력

2016년 8월 16일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

프로포폴과 수펜타닐의 표준 표적 제어 주입 하에서 신경 및 비뇨기과 수술 중 표준화된 자극에 대한 혈역학적 반응의 ANI 및 SPI의 유용성과 예측력.

이 연구의 주요 목적은 표준 프로포폴 및 수펜타닐 TCI 동안 ANI, SPI 및 혈역학적 매개변수에 대한 표준화된 유해 자극의 영향을 조사하고 ANI 및 SPI가 혈역학적 반응을 예측하는지 확인하는 것입니다.

또한 조사관은 ANI와 SPI의 성능을 서로 비교하고 ANI 또는 SPI를 사용하여 주어진 환자에 대한 이상적인 CeSUF를 찾을 수 있는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취 중 최면은 Bispectral index(BIS), 엔트로피 등과 같은 EEG 파생물을 사용하여 일상적으로 모니터링할 수 있습니다.… 그러나 마취 중 진통제 또는 더 정확하게 통각-항통각(진통제) 균형을 모니터링하는 것이 더 어려운 것으로 판명되었습니다. 심박수(빈맥) 또는 혈압(고혈압)과 같은 임상 징후가 일반적으로 관찰되고 통각수용 및 환자의 자율신경 불균형을 평가하는 데 사용됩니다. 수펜타닐 및 레미펜타닐과 같은 아편유사제를 전신 마취 투여하는 동안 유해한 자극에 대한 ANS 반응성을 감소시킵니다. 최근 표준 마취 모니터 장비를 기반으로 하는 두 가지 변수가 임상 실습에 도입되었습니다. 호흡 중 심박수의 작은 박동 간 진동 분석에서 파생된 진통 통각 지수(ANI), 심박 변이도(HRV) , 및 혈량 측정 진폭 및 심장 박동 간격으로부터 계산된 SPI(Surgical Pleth Index).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Jette, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 임신하지 않은 여성 참가자
  • ASA II-III
  • >18-65세
  • 체중이 이상적인 체중보다 30% 초과 또는 초과하지 않음
  • 선택적 두개내 수술 또는 할례.

제외 기준:

  • 동시 오피오이드 함유 약물 사용
  • 자율 신경계 변경 약물 사용
  • 오피오이드 또는 알코올 남용의 역사
  • 간, 신장, 대사, 신경근 또는 심혈관 질환
  • 마취제/진통제에 대한 알려진 알레르기
  • 말초신경차단제, 음경차단제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Metrodoloris 의료 시스템
피부 전극의 적용
장치: Metrodoloris 의료 시스템
피부 전극의 적용
다른 이름들:
  • 애니 모니터
장치: Aisys® 케어 스테이션, Acetys
표준 광혈류측정
다른 이름들:
  • SPI 모니터
활성 비교기: Aisys® 케어 스테이션, Acetys
광혈류측정법에서 계산된 SPI
장치: Metrodoloris 의료 시스템
피부 전극의 적용
다른 이름들:
  • 애니 모니터
장치: Aisys® 케어 스테이션, Acetys
표준 광혈류측정
다른 이름들:
  • SPI 모니터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 통각 지수(숫자 점수 0-100)에 의한 통증 측정에 대한 표준화된 유해 자극의 영향
기간: 30 분
무차원 수
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 통각 지수(숫자 점수 0-100) 또는 SPI(숫자 지수 100-0)에 의한 혈역학적 반응의 ANI 및 SPI의 예측 능력
기간: 30 분
가능한 혈역학적 반응성 전과 중 ANI 및 SPI 비교
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 책임자: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 의자: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ANI

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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