Utilidad y Capacidad Predictiva de ANI y SPI de la Respuesta Hemodinámica
16 de agosto de 2016 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Utilidad y capacidad predictiva de ANI y SPI de la respuesta hemodinámica a estímulos estandarizados durante cirugía neurológica y urológica bajo infusión estándar controlada por objetivo de propofol y sufentanilo.
El objetivo principal de este estudio es investigar la influencia de un estímulo nocivo estandarizado en el ANI, el SPI y los parámetros hemodinámicos durante la TCI estándar con propofol y sufentanilo y ver si el ANI y el SPI predicen una reacción hemodinámica.
Además, los investigadores comparan el rendimiento de ANI y SPI entre sí e investigan si ANI o SPI se pueden usar para encontrar el CeSUF ideal para un paciente determinado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la anestesia general, la hipnosis se puede controlar de forma rutinaria utilizando derivados de EEG como el índice biespectral (BIS), la entropía,...
Sin embargo, el control de la analgesia o, más precisamente, el equilibrio nociceptivo-antinociceptivo (analgésico) durante la anestesia resultó más difícil.
Los signos clínicos como la frecuencia cardíaca (taquicardia) o la presión arterial (hipertensión) se suelen observar y utilizar para evaluar la nocicepción y el desequilibrio autonómico del paciente.
Durante la anestesia general, la administración de opioides como el sufentanilo y el remifentanilo disminuyen la reactividad del SNA a la estimulación nociva.
Recientemente, se han introducido en la práctica clínica dos variables basadas en equipos de monitorización de anestesia estándar: el índice de nocicepción de analgesia (ANI), derivado del análisis de las pequeñas oscilaciones latido a latido de la frecuencia cardíaca durante la respiración, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) , y el Surgical Pleth Index (SPI), calculado a partir de la amplitud pletismográfica y el intervalo entre latidos cardíacos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jette, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- participantes mujeres no embarazadas
- ASA II-III
- >18-65 años
- Peso que no exceda el 30% por debajo o por encima del peso corporal ideal
- Cirugía intracraneal electiva o circuncisión.
Criterio de exclusión:
- Usar drogas que contienen opioides concurrentes
- Uso de cualquier droga que altere el sistema nervioso autónomo
- Antecedentes de abuso de opiáceos o alcohol.
- Enfermedad hepática, renal, metabólica, neuromuscular o cardiovascular
- Alergias conocidas a fármacos anestésicos/analgésicos
- Uso de un bloqueo nervioso periférico, bloqueo peneano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sistema Médico Metrodoloris
Aplicación de un electrodo en la piel
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Aplicación de un electrodo en la piel
Otros nombres:
Fotopletismografía estándar
Otros nombres:
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Comparador activo: Puesto de cuidados Aisys®, Acertys
SPI calculado a partir de fotopletismografía
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Aplicación de un electrodo en la piel
Otros nombres:
Fotopletismografía estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La influencia de un estímulo nocivo estandarizado en la medición del dolor mediante el índice de nocicepción de analgesia (puntuación numérica 0-100)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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número adimensional
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad predictiva de ANI y SPI de reactividad hemodinámica mediante índice de nocicepción de analgesia (puntuación numérica 0-100) o por SPI (índice numérico 100-0)
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Comparación de ANI y SPI antes y durante la posible reactividad hemodinámica
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Director de estudio: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Silla de estudio: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANI
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