Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelighed og forudsigelig kapacitet af ANI og SPI af den hæmodynamiske respons

16. august 2016 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Anvendelighed og forudsigelig kapacitet af ANI og SPI af den hæmodynamiske respons på standardiseret stimuli under neuro- og urologisk kirurgi under standard målstyret infusion af propofol og sufentanil.

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af ​​en standardiseret skadelig stimulus på ANI, SPI og hæmodynamiske parametre under standard propofol og sufentanil TCI og at se, om ANI og SPI er prædiktive for en hæmodynamisk reaktion.

Derudover sammenligner efterforskerne præstationerne af ANI og SPI med hinanden samt undersøger, om ANI eller SPI kan bruges til at finde den ideelle CeSUF for en given patient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under generel anæstesi kan hypnose overvåges rutinemæssigt ved hjælp af EEG-derivater som Bispektralt indeks (BIS), entropi,... Det viste sig imidlertid at være vanskeligere at overvåge analgesi eller mere præcist den nociceptive-antinociceptive (analgetiske) balance under anæstesi. Kliniske tegn som hjertefrekvens (takykardi) eller blodtryk (hypertension) observeres normalt og bruges til at vurdere nociception og en patients autonome ubalance. Under generel anæstesi reducerer administration af opioider som sufentanil og remifentanil ANS-reaktiviteten over for skadelig stimulering. For nylig er to variable baseret på standardudstyr til anæstesimonitor blevet introduceret i klinisk praksis: Analgesia Nociception Index (ANI), afledt af analyse af de små slag-til-slag-oscillationer af hjertefrekvensen under respiration, hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) og Surgical Pleth Index (SPI), beregnet ud fra den plethysmografiske amplitude og hjerteslagsinterval.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Jette, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • ikke-gravide kvindelige deltagere
  • ASA II-III
  • >18-65 år
  • Vægt, der ikke overstiger 30 % under eller over den ideelle kropsvægt
  • Elektiv intrakraniel kirurgi eller omskæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug samtidig opioidholdige lægemidler
  • Brug af medicin, der ændrer det autonome nervesystem
  • Anamnese med opioid- eller alkoholmisbrug
  • Lever-, nyre-, metabolisk, neuromuskulær eller kardiovaskulær sygdom
  • Kendte allergier over for anæstesi-/analgetika
  • Brug af en perifer nerveblok, penisblok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metrodoloris medicinske system
Anvendelse af en hudelektrode
Enhed: Metrodoloris medicinske system
Anvendelse af en hudelektrode
Andre navne:
  • ANI skærm
Enhed: Aisys® plejestation, Acertys
Standard fotoplethysmografi
Andre navne:
  • SPI skærm
Aktiv komparator: Aisys® plejestation, Acertys
SPI beregnet ud fra fotoplethysmografi
Enhed: Metrodoloris medicinske system
Anvendelse af en hudelektrode
Andre navne:
  • ANI skærm
Enhed: Aisys® plejestation, Acertys
Standard fotoplethysmografi
Andre navne:
  • SPI skærm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indflydelsen af ​​en standardiseret skadelig stimulus på smertemåling ved hjælp af analgesi nociception indeks (numerisk score 0-100)
Tidsramme: 30 minutter
dimensionsløst tal
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktiv kapacitet af ANI og SPI af hæmodynamisk reaktivitet ved hjælp af analgesi nociception indeks (numerisk score 0-100) eller ved SPI (numerisk indeks 100-0)
Tidsramme: 30 minutter
Sammenligning af ANI og SPI før og under mulig hæmodynamisk reaktivitet
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stef Cornelis, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studieleder: Caroline Vanlersberghe, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Jan Poelaert, Prof. MD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Metrodoloris medicinske system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner