在颈动脉内膜切除术中使用近红外光谱对七氟烷或异丙酚对脑氧合的影响
2017年1月9日 更新者：Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital
比较七氟醚-瑞芬太尼或异丙酚-瑞芬太尼麻醉对接受颈动脉内膜切除术患者的脑氧合的影响
本研究的目的是比较七氟醚-瑞芬太尼或丙泊酚-瑞芬太尼麻醉对颈动脉内膜切除术患者脑氧合的影响。
脑氧合是通过近红外光谱测量的。
七氟烷和丙泊酚以相似的程度降低脑氧代谢率。
异丙酚以剂量依赖的方式降低脑血流量，而七氟醚则增加脑血流量中avobe 1 MAC的浓度。
这两种药物都广泛用于神经外科手术的全身麻醉，它们对脑氧合的影响是可以接受的。
关于全身麻醉对接受颈动脉内膜切除术且脑循环受损的患者脑氧合的影响的数据很少。
我们的假设是，对于脑循环受损的患者，七氟醚比异丙酚表现出更好的脑氧合。
研究概览
详细说明
这项研究是通过使用近红外光谱监测从全身麻醉诱导到释放颈动脉夹闭后 10 分钟的脑氧合来进行的。
研究组：七氟烷-瑞芬太尼麻醉组（S） 异丙酚-瑞芬太尼麻醉组（R）
监测：近红外光谱（SOMA传感器）BIS、HR、动脉血压、SpO2、体温
患者选择
纳入标准
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1-3
- 18 ~ 70 岁
- 同意知情浓度的患者
排除标准
- ASA身体状况> 4
- 术前 SpO2 < 97%
- 患有与颈动脉内膜切除术无关的其他神经系统疾病的患者
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gwangju、大韩民国、505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1-3
- 18 ~ 70 岁
- 同意知情同意的患者
排除标准：
- ASA身体状况> 4
- 术前 SpO2 < 97%
- 患有与颈动脉内膜切除术无关的其他神经系统疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：七氟醚
使用 TCI（目标控制输液）泵调整呼气末七氟烷（七氟烷吸入器，Hana 药房，韩国）浓度，使用 3 ng/ml 瑞芬太尼维持 40 ~ 50 BIS（双频指数）
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|
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实验性的：异丙酚
使用 TCI（目标控制输液）泵调整异丙酚（FRESOFOL MCT INJ 2%（小瓶），Fresinus Kabi Korea）浓度维持在 40 ~ 50 BIS（双频指数）和 3 ng/ml 瑞芬太尼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过近红外光谱测量脑氧合
大体时间：一年
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月17日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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