Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние севофлюрана или пропофола на церебральную оксигенацию с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области при каротидной эндартерэктомии

9 января 2017 г. обновлено: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Сравнение влияния на церебральную оксигенацию анестезии севофлураном-ремифентанилом или пропофолом-ремифентанилом с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию)

Целью данного исследования является сравнение влияния на церебральную оксигенацию анестезии севофлураном-ремифентанилом или пропофолом-ремифентанилом у пациента, перенесшего каротидную эндартерэктомию. Церебральная оксигенация измеряется спектроскопией в ближней инфракрасной области. Севофлуран и пропофол снижают скорость мозгового метаболизма кислорода в одинаковой степени. Пропофол снижает мозговой кровоток дозозависимым образом, однако севофлуран увеличивает мозговой кровоток в концентрации более 1 ПДК. Оба препарата широко используются при общей анестезии при нейрохирургических процедурах, и их влияние на церебральную оксигенацию приемлемо. Данных о влиянии общих анестетиков на оксигенацию головного мозга у пациентов, перенесших каротидную эндартерэктомию, у которых нарушено мозговое кровообращение, немного. Наша гипотеза заключается в том, что севофлуран будет демонстрировать лучшую церебральную оксигенацию, чем пропофол, у пациентов с нарушением мозгового кровообращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводится путем мониторинга церебральной оксигенации с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области от индукции общей анестезии до 10 минут после снятия зажима сонной артерии.

Исследуемая группа: Группа анестезии севофлураном - ремифентанилом (S) Группа анестезии пропофолом - ремифентанилом (R)

Мониторинг: ближняя инфракрасная спектроскопия (датчик SOMA) BIS, ЧСС, артериальное давление, SpO2, температура тела

Выбор пациента

  • Критерии включения

    • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3
    • 18 ~ 70 лет
    • пациент, который согласен с информированным согласием

  • критерий исключения

    • Физический статус ASA > 4
    • предоперационный SpO2 < 97%
    • пациент с другим неврологическим заболеванием, не связанным с каротидной эндартерэктомией

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3
  • 18 ~ 70 лет
  • пациент, давший информированное согласие

Критерий исключения:

  • Физический статус ASA > 4
  • предоперационный SpO2 < 97%
  • пациент с другим неврологическим заболеванием, не связанным с каротидной эндартерэктомией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Севофлуран
отрегулировать концентрацию севофлурана в конце выдоха (ингалятор севофран, аптека Hana, Корея), поддерживая 40 ~ 50 BIS (биспектральный индекс) с помощью 3 нг/мл ремифентанила, используя TCI (целевая инфузия)
Лекарство: Севофлуран
Экспериментальный: Пропофол
отрегулировать концентрацию пропофола (FRESOFOL MCT INJ 2% (флакон), Fresinus Kabi Korea), поддерживая 40 ~ 50 BIS (биспектральный индекс) с помощью 3 нг/мл ремифентанила, используя TCI (целевая инфузия)
Лекарство: Пропофол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
церебральная оксигенация, измеренная с помощью ближней инфракрасной спектроскопии
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonnam National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNUH-2015-159

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться