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頸動脈内膜切除術における近赤外分光法を使用したセボフルランまたはプロポフォールによる脳酸素化への影響

2017年1月9日 更新者:Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital

頸動脈内膜切除術を受ける患者における近赤外分光法を使用したセボフルラン-レミフェンタニルまたはプロポフォール-レミフェンタニル麻酔による脳酸素化に対する効果の比較)

この研究の目的は、頸動脈内膜切除術を受ける患者におけるセボフルラン-レミフェンタニルまたはプロポフォール-レミフェンタニル麻酔による脳酸素化への影響を比較することです。 脳の酸素化は、近赤外分光法によって測定されます。 セボフルランとプロポフォールは、脳の酸素代謝率を同程度低下させます。 プロポフォールは用量依存的に脳血流を減少させますが、セボフルランは1MAC以上の濃度で脳血流を増加させます。 どちらの薬剤も脳神経外科手術の全身麻酔に広く使用されており、脳の酸素化に対する効果は許容範囲内です。 脳循環障害のある頸動脈内膜切除術を受けている患者の脳酸素化に対する全身麻酔薬の効果に関するデータはほとんどありません。 私たちの仮説は、セボフルランは、脳循環が損なわれている患者において、プロポフォールよりも優れた脳酸素化を示すというものです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、頸動脈クリッピングを解放した後、全身麻酔導入から 10 分まで近赤外分光法を使用して脳の酸素化を監視することによって実行されます。

研究グループ:セボフルラン・レミフェンタニル麻酔群(S) プロポフォール・レミフェンタニル麻酔群(R)

モニタリング: 近赤外分光法 (SOMA センサー) BIS、HR、動脈血圧、SpO2、体温

患者の選択

  • 包含基準

    • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1-3
    • 18~70歳
    • インフォームドコンセントに同意する患者
  • 除外基準

    • ASA 物理ステータス > 4
    • 術前 SpO2 < 97%
    • 頸動脈内膜切除術に関連しない他の神経疾患を有する患者

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gwangju、大韓民国、505-757
        • Chonnam National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1-3
  • 18~70歳
  • -インフォームドコンセントに同意する患者

除外基準:

  • ASA 物理ステータス > 4
  • 術前 SpO2 < 97%
  • 頸動脈内膜切除術に関連しない他の神経疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:セボフルラン
呼気終末のセボフルラン (セボフラン吸入器、Hana pharmacy、韓国) 濃度を調整し、TCI (目標制御注入) ポンプを使用して 3 ng/ml のレミフェンタニルで 40 ~ 50 BIS (バイスペクトル インデックス) を維持します。
実験的:プロポフォール
プロポフォール (FRESOFOL MCT INJ 2% (バイアル)、Fresinus Kabi Korea) の濃度を、TCI (ターゲット制御注入) ポンプを使用して 3 ng/ml のレミフェンタニルで 40 ~ 50 BIS (バイスペクトル インデックス) を維持しながら調整します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
近赤外分光法で測定した脳の酸素化
時間枠:一年
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月9日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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