Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán vagy a propofol hatása az agyi oxigenizációra közeli infravörös spektroszkópiával carotis endarterectomiában

2017. január 9. frissítette: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Hasonlítsa össze a szevoflurán-remifentanil vagy propofol-remifentanil anesztézia agyi oxigenizációra gyakorolt ​​hatását közeli infravörös spektroszkópiával a carotis endarterectomián átesett betegeknél)

A tanulmány célja a szevoflurán-remifentanil vagy propofol-remifentanil érzéstelenítés agyi oxigénellátásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása carotis endarterectomián átesett betegeknél. Az agy oxigénellátását közeli infravörös spektroszkópiával mérjük. A szevoflurán és a propofol hasonló mértékben csökkentik az agyi oxigén metabolikus sebességét. A propofol dózisfüggő módon csökkenti az agyi véráramlást, a szevoflurán viszont növeli az agyi véráramlást az avobe 1 MAC koncentrációban. Mindkét gyógyszert széles körben alkalmazzák idegsebészeti beavatkozások általános érzéstelenítésében, és az agyi oxigenizációra gyakorolt ​​hatásuk elfogadható. Kevés adat áll rendelkezésre az általános anetikának az agyi oxigenizációra gyakorolt ​​hatásáról a carotis endarterectomián átesett, károsodott agyi keringésben szenvedő betegeknél. Hipotézisünk szerint a szevoflurán jobb agyi oxigenizációt mutat, mint a propofol olyan betegeknél, akiknek károsodott agyi keringése van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot az agyi oxigenizáció monitorozásával végezzük közel infravörös spektroszkópiával az általános érzéstelenítés indukciójától a nyaki artéria levágása után 10 percig.

Vizsgálati csoport: Sevoflurane - remifentanil anesztézia csoport (S) Propofol - remifentanil érzéstelenítő csoport (R)

Monitoring: közeli infravörös spektroszkópia (SOMA szenzor) BIS, HR, artériás vérnyomás, SpO2, testhőmérséklet

Beteg kiválasztása

  • felvételi kritériumok

    • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota 1-3
    • 18-70 év
    • beteg, aki egyetért a tájékozott koncentrációval

  • kizárási kritériumok

    • ASA fizikai állapot > 4
    • preoperatív SpO2 < 97%
    • olyan beteg, akinek egyéb, a carotis endarterectomiával nem összefüggő neurológiai betegsége van

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) fizikai állapota 1-3
  • 18-70 év
  • beteg, aki egyetért a tájékozott beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • ASA fizikai állapot > 4
  • preoperatív SpO2 < 97%
  • olyan beteg, akinek egyéb, a carotis endarterectomiával nem összefüggő neurológiai betegsége van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Sevofluran
állítsa be a légzés végi sevoflurán (sevofran inhalátor, Hana gyógyszertár, Korea) koncentrációját a 40 ~ 50 BIS (bispektrális index) tartásával 3 ng/ml remifentanillal TCI (célirányított infúziós) pumpával
Drog: Sevofluran
Kísérleti: Propofol
állítsa be a propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (fiola), Fresinus Kabi Korea) koncentrációját a 40-50 BIS (bispektrális index) 3 ng/ml remifentanillal TCI (célirányított infúziós) pumpával
Drog: Propofol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
közeli infravörös spektroszkópiával mért agyi oxigenizáció
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonnam National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNUH-2015-159

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel