Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek sevofluranu nebo propofolu na okysličení mozku pomocí blízké infračervené spektroskopie při karotidové endarterektomii

9. ledna 2017 aktualizováno: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Porovnání účinku na okysličení mozku pomocí sevofluran-remifentanilové nebo propofol-remifentanilové anestezie pomocí blízké infračervené spektroskopie u pacientů podstupujících karotidovou endarterektomii)

Cílem této studie je porovnat vliv na cerebrální oxygenaci anestezie sevofluran-remifentanil nebo propofol-remifentanil u pacienta po karotické endarterektomii. Cerebrální oxygenace se měří blízkou infračervenou spektroskopií. Sevofluran a propofol snižují rychlost metabolismu kyslíku v mozku v podobné míře. Propofol snižuje průtok krve mozkem způsobem závislým na dávce, ale sevofluran zvyšuje průtok krve mozkem v koncentraci avobe 1 MAC. Oba léky jsou široce používány v celkové anestezii pro neurochirurgické výkony a jejich účinek na mozkovou oxygenaci je přijatelný. O vlivu celkových anestetik na cerebrální oxygenaci u pacientů podstupujících karotickou endarterektomii, kteří mají narušenou mozkovou cirkulaci, je málo údajů. Naše hypotéza je, že sevofluran bude u pacientů s poruchou mozkové cirkulace vykazovat lepší mozkovou oxygenaci než propofol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí monitorováním cerebrální oxygenace za použití blízké infračervené spektroskopie od indukce celkové anestezie do 10 minut po uvolnění řezu krční tepny.

Studijní skupina: Sevofluran - skupina anestezie remifentanilem (S) Propofol - skupina anestezie remifentanilem (R)

Monitorování: blízká infračervená spektroskopie (SOMA senzor) BIS, HR, arteriální krevní tlak, SpO2, tělesná teplota

Výběr pacienta

  • kritéria pro zařazení

    • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
    • 18 ~ 70 let
    • pacient, který souhlasí s informovaným koncentem

  • vylučovací kritéria

    • Fyzický stav ASA > 4
    • předoperační SpO2 < 97 %
    • pacient, který má jiné neurologické onemocnění nesouvisející s karotidovou endarterektomií

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Gwangju, Korejská republika, 505-757
        • Chonnam National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
  • 18 ~ 70 let
  • pacient, který souhlasí s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • Fyzický stav ASA > 4
  • předoperační SpO2 < 97 %
  • pacient, který má jiné neurologické onemocnění nesouvisející s karotidovou endarterektomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sevofluran
upravte koncentraci sevofluranu na konci výdechu (inhalátor sevofran, lékárna Hana, Korea) s udržením 40 ~ 50 BIS (bispektrální index) pomocí 3 ng/ml remifentanilu pomocí pumpy TCI (cílově řízená infuze)
Lék: Sevofluran
Experimentální: Propofol
upravte koncentraci propofolu (FRESOFOL MCT INJ 2% (lahvička), Fresinus Kabi Korea) udržením 40 ~ 50 BIS (bispektrální index) pomocí 3 ng/ml remifentanilu pomocí pumpy TCI (cílově řízená infuze)
Lék: Propofol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
cerebrální oxygenace měřená blízkou infračervenou spektroskopií
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonnam National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNUH-2015-159

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit