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Efeito na oxigenação cerebral por sevoflurano ou propofol usando espectroscopia de infravermelho próximo em endarterectomia carotídea

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Comparação do efeito na oxigenação cerebral por anestesia com sevoflurano-remifentanil ou propofol-remifentanil usando espectroscopia de infravermelho próximo em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea

O objetivo deste estudo é comparar o efeito na oxigenação cerebral pela anestesia com sevoflurano-remifentanil ou propofol-remifentanil em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea. A oxigenação cerebral é medida por espectroscopia de infravermelho próximo. Sevoflurano e propofol reduzem a taxa metabólica cerebral de oxigênio em grau semelhante. O propofol diminui o fluxo sanguíneo cerebral de maneira dose-dependente, porém, o sevoflurano aumenta o fluxo sanguíneo cerebral na concentração de avobe 1 CAM. Ambas as drogas são amplamente utilizadas em anestesia geral para procedimentos neurocirúrgicos e seus efeitos sobre a oxigenação cerebral são aceitáveis. Existem poucos dados sobre o efeito dos anestésicos gerais na oxigenação cerebral em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea, que apresentam circulação cerebral prejudicada. Nossa hipótese é que o sevoflurano apresentará melhor oxigenação cerebral do que o propofol em pacientes com circulação cerebral prejudicada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é realizado monitorando a oxigenação cerebral usando espectroscopia de infravermelho próximo desde a indução da anestesia geral até 10 min após a liberação do clipping da artéria carótida.

Grupo de estudo: Sevoflurano - grupo de anestesia com remifentanil (S) Propofol - grupo de anestesia com remifentanil (R)

Monitoramento: espectroscopia de infravermelho próximo (sensor SOMA) BIS, FC, pressão arterial, SpO2, temperatura corporal

Seleção de paciente

  • critério de inclusão

    • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
    • 18 ~ 70 anos
    • paciente que concorda com o conceito informado
  • critério de exclusão

    • Estado físico ASA > 4
    • SpO2 pré-operatório < 97%
    • paciente que tem outra doença neurológica não relacionada à endarterectomia carotídea

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
  • 18 ~ 70 anos
  • paciente que concorda com o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Estado físico ASA > 4
  • SpO2 pré-operatório < 97%
  • paciente que tem outra doença neurológica não relacionada à endarterectomia carotídea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sevoflurano
ajuste a concentração expirada de sevoflurano (inalador sevofran, farmácia Hana, Coréia) mantendo 40 ~ 50 BIS (índice bispectral) com 3 ng/ml de remifentanil usando bomba TCI (infusão controlada por alvo)
Experimental: Propofol
ajustar a concentração de propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (frasco), Fresinus Kabi Korea) mantendo 40 ~ 50 BIS (índice bispectral) com 3 ng/ml de remifentanil usando bomba TCI (infusão controlada por alvo)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
oxigenação cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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