- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02609087
Efeito na oxigenação cerebral por sevoflurano ou propofol usando espectroscopia de infravermelho próximo em endarterectomia carotídea
Comparação do efeito na oxigenação cerebral por anestesia com sevoflurano-remifentanil ou propofol-remifentanil usando espectroscopia de infravermelho próximo em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é realizado monitorando a oxigenação cerebral usando espectroscopia de infravermelho próximo desde a indução da anestesia geral até 10 min após a liberação do clipping da artéria carótida.
Grupo de estudo: Sevoflurano - grupo de anestesia com remifentanil (S) Propofol - grupo de anestesia com remifentanil (R)
Monitoramento: espectroscopia de infravermelho próximo (sensor SOMA) BIS, FC, pressão arterial, SpO2, temperatura corporal
Seleção de paciente
critério de inclusão
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- 18 ~ 70 anos
- paciente que concorda com o conceito informado
critério de exclusão
- Estado físico ASA > 4
- SpO2 pré-operatório < 97%
- paciente que tem outra doença neurológica não relacionada à endarterectomia carotídea
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gwangju, Republica da Coréia, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- 18 ~ 70 anos
- paciente que concorda com o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Estado físico ASA > 4
- SpO2 pré-operatório < 97%
- paciente que tem outra doença neurológica não relacionada à endarterectomia carotídea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sevoflurano
ajuste a concentração expirada de sevoflurano (inalador sevofran, farmácia Hana, Coréia) mantendo 40 ~ 50 BIS (índice bispectral) com 3 ng/ml de remifentanil usando bomba TCI (infusão controlada por alvo)
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Experimental: Propofol
ajustar a concentração de propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (frasco), Fresinus Kabi Korea) mantendo 40 ~ 50 BIS (índice bispectral) com 3 ng/ml de remifentanil usando bomba TCI (infusão controlada por alvo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
oxigenação cerebral medida por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: um ano
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Anestésicos
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- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- CNUH-2015-159
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