Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på cerebral oksygenering av sevofluran eller propofol ved bruk av nær-infrarød spektroskopi ved karotisendarterektomi

9. januar 2017 oppdatert av: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Sammenlign effekten på cerebral oksygenering av sevofluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anestesi ved bruk av nær-infrarød spektroskopi hos pasienter som gjennomgår karotis-endarterektomi)

Målet med denne studien er å sammenligne effekten på cerebral oksygenering av sevofluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anestesi hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi. Cerebral oksygenering måles ved nær-infrarød spektroskopi. Sevofluran og propofol reduserer den cerebrale metabolske hastigheten for oksygen i tilsvarende grad. Propofol reduserer den cerebrale blodstrømmen på doseavhengig måte, men sevofluran øker den cerebrale blodstrømmen i konsentrasjonen av avobe 1 MAC. Begge legemidlene er mye brukt i generell anestesi for nevrokirurgiske prosedyrer, og deres effekt på cerebral oksygenering er akseptable. Det er lite data om effekten av generelle anetetika på cerebral oksygenering hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi, som har nedsatt cerebral sirkulasjon. Vår hypotese er at sevofluran vil vise bedre cerebral oksygenering enn propofol hos pasienter med nedsatt cerebral sirkulasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien utføres ved å overvåke den cerebrale oksygeneringen ved bruk av nær-infrarød spektroskopi fra generell anestesi-induksjon til 10 minutter etter frigjøring av halspulsåren.

Studiegruppe: Sevofluran - remifentanil anestesigruppe (S) Propofol - remifentanil anestesigruppe (R)

Overvåking: nær-infrarød spektroskopi (SOMA sensor) BIS, HR, arterielt blodtrykk, SpO2, kroppstemperatur

Pasientutvalg

  • inklusjonskriterier

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1-3
    • 18-70 år
    • pasient som er enig med informert konsent

  • eksklusjonskriterier

    • ASA fysisk status > 4
    • preoperativ SpO2 < 97 %
    • pasient som har annen nevrologisk sykdom som ikke er relatert til karotis endarterektomi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 505-757
        • Chonnam National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1-3
  • 18-70 år
  • pasient som samtykker i informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > 4
  • preoperativ SpO2 < 97 %
  • pasient som har annen nevrologisk sykdom som ikke er relatert til karotis endarterektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sevofluran
juster konsentrasjonen av end-tidal sevofluran (sevofran inhalator, Hana apotek, Korea) ved å opprettholde 40 ~ 50 BIS (bispektral indeks) med 3 ng/ml remifentanil ved å bruke TCI (målkontrollert infusjon) pumpe
Legemiddel: Sevofluran
Eksperimentell: Propofol
juster konsentrasjonen av propofol (FRESOFOL MCT INJ 2 % (hetteglass), Fresinus Kabi Korea) ved å opprettholde 40 ~ 50 BIS (bispektral indeks) med 3 ng/ml remifentanil ved å bruke TCI (målkontrollert infusjon) pumpe
Legemiddel: Propofol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral oksygenering målt ved nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNUH-2015-159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere