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Effetto sull'ossigenazione cerebrale da parte di sevoflurano o propofol utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso nell'endarterectomia carotidea

9 gennaio 2017 aggiornato da: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Confronto dell'effetto sull'ossigenazione cerebrale dell'anestesia con sevoflurano-remifentanil o propofol-remifentanil utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso in pazienti sottoposti a endoarterectomia carotidea)

Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto sull'ossigenazione cerebrale dell'anestesia con sevoflurano-remifentanil o propofol-remifentanil in pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea. L'ossigenazione cerebrale viene misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso. Il sevoflurano e il propofol riducono il tasso metabolico cerebrale per l'ossigeno in misura simile. Il propofol riduce il flusso sanguigno cerebrale in modo dose-dipendente, tuttavia, il sevoflurano aumenta il flusso sanguigno cerebrale nella concentrazione di avobe 1 MAC. Entrambi i farmaci sono ampiamente utilizzati in anestesia generale per procedure neurochirurgiche e il loro effetto sull'ossigenazione cerebrale è accettabile. Ci sono pochi dati sull'effetto dell'anestesia generale sull'ossigenazione cerebrale nei pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea, che hanno una circolazione cerebrale compromessa. La nostra ipotesi è che il sevoflurano mostrerà una migliore ossigenazione cerebrale rispetto al propofol nei pazienti con circolazione cerebrale compromessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio viene eseguito monitorando l'ossigenazione cerebrale mediante spettroscopia nel vicino infrarosso dall'induzione dell'anestesia generale a 10 minuti dopo il rilascio del ritaglio dell'arteria carotidea.

Gruppo di studio: Sevoflurano - gruppo anestesia remifentanil (S) Propofol - gruppo anestesia remifentanil (R)

Monitoraggio: spettroscopia nel vicino infrarosso (sensore SOMA) BIS, FC, pressione arteriosa, SpO2, temperatura corporea

Selezione del paziente

  • criterio di inclusione

    • Stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
    • 18 ~ 70 anni
    • paziente che concorda con il consenso informato

  • criteri di esclusione

    • Stato fisico ASA > 4
    • SpO2 preoperatoria < 97%
    • paziente con altra malattia neurologica non correlata all'endoarteriectomia carotidea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico 1-3 dell'American Society of Anesthesiologist (ASA).
  • 18 ~ 70 anni
  • paziente che concorda con il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Stato fisico ASA > 4
  • SpO2 preoperatoria < 97%
  • paziente con altra malattia neurologica non correlata all'endoarteriectomia carotidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sevoflurano
regolare la concentrazione di sevoflurano di fine espirazione (inalatore sevofran, farmacia Hana, Corea) mantenendo il BIS (indice bispettrale) di 40 ~ 50 con 3 ng/ml di remifentanil utilizzando la pompa TCI (infusione controllata dall'obiettivo)
Droga: Sevoflurano
Sperimentale: Propofol
aggiustare la concentrazione di propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (flaconcino), Fresinus Kabi Korea) mantenendo 40 ~ 50 BIS (indice bispettrale) con 3 ng/ml di remifentanil usando la pompa TCI (infusione controllata target)
Droga: Propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
ossigenazione cerebrale misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNUH-2015-159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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