- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02609087
Sevofluraanin tai propofolin vaikutus aivojen hapettumiseen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa kaulavaltimon endarterektomiassa
Vertaa sevofluraani-remifentaniili- tai propofoli-remifentaniili-anestesian vaikutusta aivojen hapettumiseen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan seuraamalla aivojen hapetusta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa yleisanestesian induktiosta 10 minuuttiin kaulavaltimon leikkeen vapauttamisen jälkeen.
Tutkimusryhmä: Sevofluraani - remifentaniilipuudutusryhmä (S) Propofoli - remifentaniilianestesiaryhmä (R)
Valvonta: lähi-infrapunaspektroskopia (SOMA-sensori) BIS, HR, valtimoverenpaine, SpO2, kehon lämpötila
Potilaan valinta
sisällyttämiskriteerit
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila 1-3
- 18-70 vuotta
- potilas, joka on samaa mieltä tietoisen osuuden kanssa
poissulkemiskriteerit
- ASA fyysinen tila > 4
- preoperatiivinen SpO2 < 97 %
- potilas, jolla on muu neurologinen sairaus, joka ei liity kaulavaltimon endarterektomiaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila 1-3
- 18-70 vuotta
- potilas, joka suostuu tietoiseen suostumukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA fyysinen tila > 4
- preoperatiivinen SpO2 < 97 %
- potilas, jolla on muu neurologinen sairaus, joka ei liity kaulavaltimon endarterektomiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sevofluraani
säädä sevofluraanin (sevofranin inhalaattori, Hanan apteekki, Korea) pitoisuutta vuoroveden lopussa pitäen 40 ~ 50 BIS (bispektriindeksi) 3 ng/ml remifentaniilia käyttämällä TCI-pumppua (target controlled infuusio)
|
|
Kokeellinen: Propofol
säädä propofoli (FRESOFOL MCT INJ 2 % (pullo), Fresinus Kabi Korea) konsentraatiota säilyttäen 40 ~ 50 BIS (bispektriindeksi) 3 ng/ml remifentaniililla käyttämällä TCI-pumppua (target controlled infuusio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
aivojen hapetus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Kaulavaltimon sairaudet
- Kaulavaltimon ahtauma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNUH-2015-159
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Mansoura UniversityValmis
-
Prince of Songkla UniversityValmisLaitteen asettamisen komplikaatio | Sopiva vaikutusThaimaa
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileTuntematonLeikkauksen jälkeinen deliriumChile
-
Universidad del DesarrolloValmisNukutus | Propofolin farmakodynamiikka | Propofoli Target Controlled Infuusio | Tietoisuuden menetys ja tajunnan palautuminen | Propofolin plasmapitoisuusChile
-
The Third People's Hospital of ChengduRekrytointiBariatrinen kirurgiaKiina
-
Giresun UniversityValmisSilmänsisäinen paine | Anestesia | Levytyrä lannerangaTurkki
-
NorthShore University HealthSystemNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiEturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH)Yhdysvallat
-
University Hospital Hradec KraloveTuntematon