Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanin tai propofolin vaikutus aivojen hapettumiseen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa kaulavaltimon endarterektomiassa

maanantai 9. tammikuuta 2017 päivittänyt: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Vertaa sevofluraani-remifentaniili- tai propofoli-remifentaniili-anestesian vaikutusta aivojen hapettumiseen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sevofluraani-remifentaniili- tai propofoli-remifentaniili-puudutuksen vaikutusta aivojen hapettumiseen potilaalla, jolle tehdään kaulavaltimon endarterektomia. Aivojen hapettuminen mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla. Sevofluraani ja propofoli vähentävät aivojen hapen aineenvaihduntaa samalla tavalla. Propofoli vähentää aivoverenkiertoa annoksesta riippuvalla tavalla, mutta sevofluraani lisää aivoverenkiertoa avobe 1 MAC -pitoisuudessa. Molempia lääkkeitä käytetään laajalti yleisanestesiassa neurokirurgisissa toimenpiteissä, ja niiden vaikutus aivojen hapettumiseen on hyväksyttävä. Yleisanetetiikan vaikutuksesta aivojen hapettumiseen potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia ja joilla on heikentynyt aivoverenkierto, on vähän tietoa. Hypoteesimme on, että sevofluraanilla on parempi aivohapetus kuin propofolilla potilailla, joilla on heikentynyt aivoverenkierto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan seuraamalla aivojen hapetusta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa yleisanestesian induktiosta 10 minuuttiin kaulavaltimon leikkeen vapauttamisen jälkeen.

Tutkimusryhmä: Sevofluraani - remifentaniilipuudutusryhmä (S) Propofoli - remifentaniilianestesiaryhmä (R)

Valvonta: lähi-infrapunaspektroskopia (SOMA-sensori) BIS, HR, valtimoverenpaine, SpO2, kehon lämpötila

Potilaan valinta

  • sisällyttämiskriteerit

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila 1-3
    • 18-70 vuotta
    • potilas, joka on samaa mieltä tietoisen osuuden kanssa

  • poissulkemiskriteerit

    • ASA fyysinen tila > 4
    • preoperatiivinen SpO2 < 97 %
    • potilas, jolla on muu neurologinen sairaus, joka ei liity kaulavaltimon endarterektomiaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 505-757
        • Chonnam National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysinen tila 1-3
  • 18-70 vuotta
  • potilas, joka suostuu tietoiseen suostumukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila > 4
  • preoperatiivinen SpO2 < 97 %
  • potilas, jolla on muu neurologinen sairaus, joka ei liity kaulavaltimon endarterektomiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani
säädä sevofluraanin (sevofranin inhalaattori, Hanan apteekki, Korea) pitoisuutta vuoroveden lopussa pitäen 40 ~ 50 BIS (bispektriindeksi) 3 ng/ml remifentaniilia käyttämällä TCI-pumppua (target controlled infuusio)
Lääke: Sevofluraani
Kokeellinen: Propofol
säädä propofoli (FRESOFOL MCT INJ 2 % (pullo), Fresinus Kabi Korea) konsentraatiota säilyttäen 40 ~ 50 BIS (bispektriindeksi) 3 ng/ml remifentaniililla käyttämällä TCI-pumppua (target controlled infuusio)
Lääke: Propofol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
aivojen hapetus mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonnam National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CNUH-2015-159

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa