Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect op cerebrale oxygenatie door sevofluraan of propofol met behulp van nabij-infraroodspectroscopie bij halsslagader-endarteriëctomie

9 januari 2017 bijgewerkt door: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Vergelijking van het effect op cerebrale oxygenatie door sevofluraan-remifentanil- of propofol-remifentanil-anesthesie met behulp van nabij-infraroodspectroscopie bij patiënten die halsslagader-endarteriëctomie ondergaan)

Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect op cerebrale oxygenatie door sevofluraan-remifentanil- of propofol-remifentanil-anesthesie bij patiënten die een carotis-endarteriëctomie ondergaan. Cerebrale oxygenatie wordt gemeten met nabij-infraroodspectroscopie. Sevofluraan en propofol verlagen de cerebrale stofwisseling voor zuurstof in vergelijkbare mate. Propofol verlaagt de cerebrale doorbloeding op dosisafhankelijke wijze, sevofluraan verhoogt echter de cerebrale doorbloeding in de concentratie van avobe 1 MAC. Beide geneesmiddelen worden veel gebruikt bij algemene anesthesie voor neurochirurgische procedures en hun effect op cerebrale oxygenatie is acceptabel. Er zijn weinig gegevens over het effect van algehele anesthesie op de cerebrale oxygenatie bij patiënten die een carotis-endarteriëctomie ondergaan en die een verminderde cerebrale circulatie hebben. Onze hypothese is dat sevofluraan een betere cerebrale oxygenatie zal vertonen dan propofol bij patiënten met een verminderde cerebrale circulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd door de cerebrale oxygenatie te volgen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie vanaf de inductie van algemene anesthesie tot 10 minuten na het loslaten van de halsslagader.

Studiegroep: Sevofluraan - remifentanil anesthesiegroep (S) Propofol - remifentanil anesthesiegroep (R)

Monitoring: nabij-infraroodspectroscopie (SOMA-sensor) BIS, HR, arteriële bloeddruk, SpO2, lichaamstemperatuur

Patiënt selectie

  • inclusie criteria

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status 1-3
    • 18 ~ 70 jaar
    • patiënt die het eens is met geïnformeerde toestemming

  • uitsluitingscriteria

    • ASA fysieke status > 4
    • preoperatieve SpO2 < 97%
    • patiënt met een andere neurologische aandoening die geen verband houdt met carotis-endarteriëctomie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

69

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysieke status 1-3
  • 18 ~ 70 jaar
  • patiënt die akkoord gaat met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ASA fysieke status > 4
  • preoperatieve SpO2 < 97%
  • patiënt met een andere neurologische aandoening die geen verband houdt met carotis-endarteriëctomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sevofluraan
pas de end-tidal sevofluraan (sevofran-inhalator, Hana-apotheek, Korea) -concentratie aan en behoud de 40 ~ 50 BIS (bispectrale index) met 3 ng / ml remifentanil met behulp van een TCI-pomp (target controlled infusion)
Geneesmiddel: Sevofluraan
Experimenteel: Propofol
pas de concentratie propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (flacon), Fresinus Kabi Korea) aan met behoud van de 40 ~ 50 BIS (bispectrale index) met 3 ng/ml remifentanil met behulp van de TCI-pomp (target controlled infusion)
Geneesmiddel: Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
cerebrale oxygenatie gemeten met nabij-infraroodspectroscopie
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNUH-2015-159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren