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Wirkung auf die zerebrale Sauerstoffversorgung durch Sevofluran oder Propofol unter Verwendung der Nahinfrarot-Spektroskopie bei der Karotis-Endarteriektomie

9. Januar 2017 aktualisiert von: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Vergleich der Wirkung auf die zerebrale Oxygenierung durch Sevofluran-Remifentanil- oder Propofol-Remifentanil-Anästhesie unter Verwendung von Nahinfrarot-Spektroskopie bei Patienten, die sich einer Carotis-Endarteriektomie unterziehen)

Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirkung von Sevofluran-Remifentanil- oder Propofol-Remifentanil-Anästhesie auf die zerebrale Oxygenierung bei Patienten, die sich einer Carotis-Endarteriektomie unterziehen. Die zerebrale Oxygenierung wird durch Nahinfrarot-Spektroskopie gemessen. Sevofluran und Propofol reduzieren den zerebralen Sauerstoffumsatz in ähnlichem Maße. Propofol senkt die zerebrale Durchblutung dosisabhängig, Sevofluran hingegen erhöht die zerebrale Durchblutung in der Konzentration von avobe 1 MAC. Beide Medikamente werden häufig in der Allgemeinanästhesie für neurochirurgische Eingriffe verwendet, und ihre Wirkung auf die Sauerstoffversorgung des Gehirns ist akzeptabel. Es liegen nur wenige Daten über die Wirkung allgemeiner Anästhetika auf die zerebrale Oxygenierung bei Patienten vor, die sich einer Karotis-Endarteriektomie unterziehen und einen eingeschränkten zerebralen Kreislauf haben. Unsere Hypothese ist, dass Sevofluran bei Patienten mit eingeschränkter zerebraler Durchblutung eine bessere zerebrale Oxygenierung als Propofol zeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, indem die zerebrale Oxygenierung unter Verwendung von Nahinfrarot-Spektroskopie von der Einleitung der Vollnarkose bis 10 min nach dem Freigeben des Clippings der Halsschlagader überwacht wird.

Studiengruppe: Sevofluran – Remifentanil-Anästhesiegruppe (S) Propofol – Remifentanil-Anästhesiegruppe (R)

Überwachung: Nahinfrarotspektroskopie (SOMA-Sensor) BIS, HF, arterieller Blutdruck, SpO2, Körpertemperatur

Patientenauswahl

  • Einschlusskriterien

    • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-3
    • 18 ~ 70 Jahre
    • Patienten, die der informierten Zustimmung zustimmen

  • Ausschlusskriterien

    • Körperlicher ASA-Status > 4
    • präoperativer SpO2 < 97 %
    • Patient, der an einer anderen neurologischen Erkrankung leidet, die nicht mit der Karotis-Endarteriektomie in Zusammenhang steht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Gwangju, Korea, Republik von, 505-757
        • Chonnam National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-3
  • 18 ~ 70 Jahre
  • Patienten, die der Einverständniserklärung zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Körperlicher ASA-Status > 4
  • präoperativer SpO2 < 97 %
  • Patient, der an einer anderen neurologischen Erkrankung leidet, die nicht mit der Karotis-Endarteriektomie in Zusammenhang steht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sevofluran
die endtidale Sevoflurankonzentration (Sevofran-Inhalator, Hana-Apotheke, Korea) mit 3 ng/ml Remifentanil unter Verwendung einer TCI-Pumpe (Target Controlled Infusion) unter Beibehaltung des 40 ~ 50 BIS (Bispectral Index) einstellen
Arzneimittel: Sevofluran
Experimental: Propofol
die Propofol-Konzentration (FRESOFOL MCT INJ 2 % (Durchstechflasche), Fresinus Kabi Korea) mit 3 ng/ml Remifentanil unter Verwendung einer TCI-Pumpe (Target Controlled Infusion) unter Beibehaltung des BIS (bispektraler Index) von 40 ~ 50 einstellen
Arzneimittel: Propofol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
zerebrale Oxygenierung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNUH-2015-159

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