Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sewofluranu lub propofolu na dotlenienie mózgu przy użyciu spektroskopii w bliskiej podczerwieni w endarterektomii tętnicy szyjnej

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Porównanie wpływu znieczulenia sewofluranem-remifentanylem lub propofolem-remifentanylem na utlenowanie mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej)

Celem pracy jest porównanie wpływu znieczulenia sewofluranem-remifentanylem lub propofolem-remifentanylem na utlenowanie mózgu u pacjenta poddawanego zabiegowi endarterektomii tętnicy szyjnej. Natlenienie mózgu mierzy się za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni. Sewofluran i propofol w podobnym stopniu zmniejszają mózgową przemianę materii tlenu. Propofol zmniejsza mózgowy przepływ krwi w sposób zależny od dawki, natomiast sewofluran zwiększa mózgowy przepływ krwi w stężeniu powyżej 1 MAC. Oba leki są szeroko stosowane w znieczuleniu ogólnym do zabiegów neurochirurgicznych, a ich wpływ na utlenowanie mózgu jest akceptowalny. Niewiele jest danych na temat wpływu znieczulenia ogólnego na utlenowanie mózgu u pacjentów poddawanych endarterektomii tętnicy szyjnej, u których występuje upośledzone krążenie mózgowe. Nasza hipoteza jest taka, że ​​sewofluran będzie wykazywał lepsze utlenowanie mózgu niż propofol u pacjentów z zaburzeniami krążenia mózgowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadza się poprzez monitorowanie utlenowania mózgu za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni od indukcji znieczulenia ogólnego do 10 minut po zwolnieniu zacisku tętnicy szyjnej.

Grupa badana: Sewofluran - grupa znieczulenia remifentanylem (S) Propofol - grupa znieczulenia remifentanylem (P)

Monitorowanie: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (czujnik SOMA) BIS, HR, ciśnienie tętnicze, SpO2, temperatura ciała

Selekcja pacjentów

  • kryteria przyjęcia

    • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny 1-3
    • 18 ~ 70 lat
    • pacjent, który zgadza się ze świadomym koncentem

  • kryteria wyłączenia

    • Stan fizyczny ASA > 4
    • przedoperacyjne SpO2 < 97%
    • pacjent z inną chorobą neurologiczną niezwiązaną z endarterektomią tętnicy szyjnej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Gwangju, Republika Korei, 505-757
        • Chonnam National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny 1-3
  • 18 ~ 70 lat
  • pacjenta, który wyraża świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Stan fizyczny ASA > 4
  • przedoperacyjne SpO2 < 97%
  • pacjent z inną chorobą neurologiczną niezwiązaną z endarterektomią tętnicy szyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sewofluran
wyregulować końcowo-wydechowe stężenie sewofluranu (inhalator sevofran, apteka Hana, Korea) utrzymując 40 ~ 50 BIS (wskaźnik bispektralny) za pomocą 3 ng/ml remifentanylu za pomocą pompy TCI (docelowej kontrolowanej infuzji)
Lek: Sewofluran
Eksperymentalny: Propofol
dostosuj stężenie propofolu (FRESOFOL MCT INJ 2% (fiolka), Fresinus Kabi Korea) utrzymując 40 ~ 50 BIS (wskaźnik bispektralny) za pomocą 3 ng/ml remifentanylu za pomocą pompy TCI (docelowej kontrolowanej infuzji)
Lek: Propofol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
natlenienie mózgu mierzone metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNUH-2015-159

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj