경동맥내막절제술에서 근적외분광법을 이용한 Sevoflurane 또는 Propofol의 대뇌산소화 효과
2017년 1월 9일 업데이트: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
경동맥내막절제술을 시행한 환자에서 근적외분광법을 이용한 Sevoflurane-remifentanil 또는 Propofol-remifentanil 마취의 대뇌 산소화 효과 비교)
이 연구의 목적은 경동맥 내막 절제술을 받는 환자에서 sevoflurane-remifentanil 또는 propofol-remifentanil 마취에 의한 대뇌 산소화 효과를 비교하는 것입니다.
대뇌 산소화는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
Sevoflurane과 propofol은 산소에 대한 대뇌 대사율을 비슷한 정도로 감소시킵니다.
Propofol은 용량 의존적으로 뇌혈류량을 감소시키지만, sevoflurane은 avobe 1 MAC 농도에서 뇌혈류량을 증가시킨다.
두 약물 모두 신경외과 수술을 위한 전신 마취에 널리 사용되며 뇌 산소화에 미치는 영향은 허용 가능합니다.
대뇌 순환 장애가 있는 경동맥 내막 절제술을 받는 환자의 대뇌 산소화에 대한 전신 마취제의 효과에 대한 데이터는 거의 없습니다.
우리의 가설은 sevoflurane이 뇌 순환이 손상된 환자에서 propofol보다 더 나은 뇌 산소화를 나타낼 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 전신마취 유도부터 경동맥 클리핑 해제 후 10분까지 근적외선 분광법을 이용하여 대뇌 산소화를 모니터링하여 수행하였다.
연구 그룹: 세보플루란 - 레미펜타닐 마취군(S) 프로포폴 - 레미펜타닐 마취군(R)
모니터링: 근적외선 분광법(SOMA 센서) BIS, HR, 동맥 혈압, SpO2, 체온
환자 선택
포함 기준
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 1-3
- 18세 ~ 70세
- 정보에 입각한 집중에 동의하는 환자
제외 기준
- ASA 신체 상태 > 4
- 수술 전 SpO2 < 97%
- 경동맥내막절제술과 관련되지 않은 다른 신경학적 질환이 있는 환자
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gwangju, 대한민국, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체상태 1-3
- 18세 ~ 70세
- 정보에 입각한 동의에 동의하는 환자
제외 기준:
- ASA 신체 상태 > 4
- 수술 전 SpO2 < 97%
- 경동맥내막절제술과 관련되지 않은 다른 신경학적 질환이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 세보플루란
TCI(target controlled infusion) 펌프를 이용하여 remifentanil 3 ng/ml로 end-tidal sevoflurane(sevofran inhaler, 하나약품, 한국) 농도를 40 ~ 50 BIS(bispectral index)를 유지하면서 조절
|
|
|
실험적: 프로포폴
TCI(target controlled infusion) 펌프를 이용하여 remifentanil 3 ng/ml로 propofol(FRESOFOL MCT INJ 2%(vial), Fresinus Kabi Korea) 농도를 40 ~ 50 BIS(bispectral index)를 유지하면서 조절
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
근적외선 분광법으로 측정한 대뇌 산소화
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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