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Efecto sobre la oxigenación cerebral por sevoflurano o propofol mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en la endarterectomía carotídea

9 de enero de 2017 actualizado por: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Comparación del efecto sobre la oxigenación cerebral de la anestesia con sevoflurano-remifentanilo o propofol-remifentanilo utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea)

El objetivo de este estudio es comparar el efecto sobre la oxigenación cerebral de la anestesia con sevoflurano-remifentanilo o propofol-remifentanilo en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea. La oxigenación cerebral se mide mediante espectroscopia de infrarrojo cercano. El sevoflurano y el propofol reducen la tasa metabólica cerebral de oxígeno en un grado similar. El propofol disminuye el flujo sanguíneo cerebral de manera dependiente de la dosis, sin embargo, el sevoflurano aumenta el flujo sanguíneo cerebral en la concentración de avobe 1 MAC. Ambos fármacos se utilizan ampliamente en anestesia general para procedimientos neuroquirúrgicos y su efecto sobre la oxigenación cerebral es aceptable. Hay pocos datos sobre el efecto de los anestésicos generales sobre la oxigenación cerebral en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea, que presentan alteración de la circulación cerebral. Nuestra hipótesis es que el sevoflurano mostrará una mejor oxigenación cerebral que el propofol en pacientes con circulación cerebral alterada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio se realiza monitoreando la oxigenación cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano desde la inducción de la anestesia general hasta 10 minutos después de liberar el clipaje de la arteria carótida.

Grupo de estudio: Grupo de anestesia con sevoflurano - remifentanilo (S) Grupo de anestesia con propofol - remifentanilo (R)

Monitorización: espectroscopia de infrarrojo cercano (sensor SOMA) BIS, FC, presión arterial, SpO2, temperatura corporal

Selección de pacientes

  • criterios de inclusión

    • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
    • 18 ~ 70 años
    • paciente que está de acuerdo con el consentimiento informado
  • Criterio de exclusión

    • Estado físico ASA > 4
    • SpO2 preoperatoria < 97%
    • paciente que tiene otra enfermedad neurológica no relacionada con la endarterectomía carotídea

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
  • 18 ~ 70 años
  • paciente que está de acuerdo con el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Estado físico ASA > 4
  • SpO2 preoperatoria < 97%
  • paciente que tiene otra enfermedad neurológica no relacionada con la endarterectomía carotídea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sevoflurano
ajustar la concentración de sevoflurano al final de la espiración (inhalador de sevofran, farmacia Hana, Corea) manteniendo el BIS (índice biespectral) de 40 ~ 50 con 3 ng/ml de remifentanilo usando la bomba TCI (infusión controlada por objetivos)
Experimental: Propofol
ajuste la concentración de propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (vial), Fresinus Kabi Korea) manteniendo el BIS 40 ~ 50 (índice biespectral) con 3 ng/ml de remifentanilo usando la bomba TCI (infusión controlada por objetivos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
oxigenación cerebral medida por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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