- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609087
Efecto sobre la oxigenación cerebral por sevoflurano o propofol mediante espectroscopia de infrarrojo cercano en la endarterectomía carotídea
Comparación del efecto sobre la oxigenación cerebral de la anestesia con sevoflurano-remifentanilo o propofol-remifentanilo utilizando espectroscopia de infrarrojo cercano en pacientes sometidos a endarterectomía carotídea)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza monitoreando la oxigenación cerebral mediante espectroscopia de infrarrojo cercano desde la inducción de la anestesia general hasta 10 minutos después de liberar el clipaje de la arteria carótida.
Grupo de estudio: Grupo de anestesia con sevoflurano - remifentanilo (S) Grupo de anestesia con propofol - remifentanilo (R)
Monitorización: espectroscopia de infrarrojo cercano (sensor SOMA) BIS, FC, presión arterial, SpO2, temperatura corporal
Selección de pacientes
criterios de inclusión
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- 18 ~ 70 años
- paciente que está de acuerdo con el consentimiento informado
Criterio de exclusión
- Estado físico ASA > 4
- SpO2 preoperatoria < 97%
- paciente que tiene otra enfermedad neurológica no relacionada con la endarterectomía carotídea
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Gwangju, Corea, república de, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3
- 18 ~ 70 años
- paciente que está de acuerdo con el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Estado físico ASA > 4
- SpO2 preoperatoria < 97%
- paciente que tiene otra enfermedad neurológica no relacionada con la endarterectomía carotídea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sevoflurano
ajustar la concentración de sevoflurano al final de la espiración (inhalador de sevofran, farmacia Hana, Corea) manteniendo el BIS (índice biespectral) de 40 ~ 50 con 3 ng/ml de remifentanilo usando la bomba TCI (infusión controlada por objetivos)
|
|
Experimental: Propofol
ajuste la concentración de propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (vial), Fresinus Kabi Korea) manteniendo el BIS 40 ~ 50 (índice biespectral) con 3 ng/ml de remifentanilo usando la bomba TCI (infusión controlada por objetivos)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
oxigenación cerebral medida por espectroscopia de infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Anestésicos
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- Anestésicos, Inhalación
- Propofol
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- CNUH-2015-159
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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