Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på cerebral iltning af sevofluran eller propofol ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi i carotis endarterektomi

9. januar 2017 opdateret af: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Sammenligning af virkningen på cerebral iltning af sevofluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anæstesi ved brug af nær-infrarød spektroskopi hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi)

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten på cerebral iltning af sevofluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anæstesi hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi. Cerebral iltning måles ved nær-infrarød spektroskopi. Sevofluran og propofol reducerer den cerebrale metaboliske hastighed for oxygen i samme grad. Propofol reducerer den cerebrale blodgennemstrømning på dosisafhængig måde, men sevofluran øger den cerebrale blodgennemstrømning i koncentrationen af ​​avobe 1 MAC. Begge lægemidler er meget udbredt i generel anæstesi til neurokirurgiske indgreb, og deres virkning på cerebral iltning er acceptable. Der er få data om virkningen af ​​generel bedøvelse på cerebral iltning hos patienter, der gennemgår carotis-endarterektomi, og som har nedsat cerebral cirkulation. Vores hypotese er, at sevofluran vil vise bedre cerebral iltning end propofol hos patienter med nedsat cerebral cirkulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres ved at overvåge den cerebrale iltning ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi fra generel anæstesi-induktion til 10 minutter efter frigivelse af halspulsåreklipningen.

Undersøgelsesgruppe: Sevofluran - remifentanil anæstesigruppe (S) Propofol - remifentanil anæstesigruppe (R)

Overvågning: nær-infrarød spektroskopi (SOMA sensor) BIS, HR, arterielt blodtryk, SpO2, kropstemperatur

Patientudvælgelse

  • inklusionskriterier

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1-3
    • 18-70 år
    • patient, der er enig med informeret koncentration

  • udelukkelseskriterier

    • ASA fysisk status > 4
    • præoperativ SpO2 < 97 %
    • patient, som har anden neurologisk sygdom, der ikke er relateret til carotis-endarterektomi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Gwangju, Korea, Republikken, 505-757
        • Chonnam National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1-3
  • 18-70 år
  • patient, der er indforstået med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ASA fysisk status > 4
  • præoperativ SpO2 < 97 %
  • patient, som har anden neurologisk sygdom, der ikke er relateret til carotis-endarterektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sevofluran
juster koncentrationen af ​​end-tidal sevofluran (sevofran inhalator, Hana apotek, Korea) ved at opretholde 40 ~ 50 BIS (bispektralt indeks) med 3 ng/ml remifentanil ved hjælp af TCI (target controlled infusion) pumpe
Medicin: Sevofluran
Eksperimentel: Propofol
juster koncentrationen af ​​propofol (FRESOFOL MCT INJ 2% (hætteglas), Fresinus Kabi Korea) ved at opretholde 40 ~ 50 BIS (bispektralt indeks) med 3 ng/ml remifentanil ved hjælp af TCI (målstyret infusion) pumpe
Medicin: Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
cerebral iltning målt ved nær-infrarød spektroskopi
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

20. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNUH-2015-159

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner