Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på cerebral syresättning av sevofluran eller propofol med hjälp av nära-infraröd spektroskopi vid karotisendarterektomi

9 januari 2017 uppdaterad av: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Jämför effekten på cerebral syresättning av sevofluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anestesi med hjälp av nära-infraröd spektroskopi hos patienter som genomgår karotisendarterektomi)

Syftet med denna studie är att jämföra effekten på cerebral syresättning av sevofluran-remifentanil eller propofol-remifentanil anestesi hos patienter som genomgår karotisendarterektomi. Cerebral syresättning mäts med nära-infraröd spektroskopi. Sevofluran och propofol minskar den cerebrala metaboliska hastigheten för syre i liknande grad. Propofol minskar det cerebrala blodflödet på ett dosberoende sätt, men sevofluran ökar det cerebrala blodflödet i koncentrationen av avobe 1 MAC. Båda läkemedlen används i stor utsträckning i allmän anestesi för neurokirurgiska ingrepp, och deras effekt på cerebral syresättning är acceptabla. Det finns få data om effekten av generella anettika på cerebral syresättning hos patienter som genomgår karotisendarterektomi och som har nedsatt cerebral cirkulation. Vår hypotes är att sevofluran kommer att visa bättre cerebral syresättning än propofol hos patienter med nedsatt cerebral cirkulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie utförs genom att övervaka den cerebrala syresättningen med användning av nära-infraröd spektroskopi från induktion av allmän anestesi till 10 minuter efter att halspulsådern har släppts.

Studiegrupp: Sevofluran - remifentanil anestesigrupp (S) Propofol - remifentanil anestesigrupp (R)

Övervakning: nära-infraröd spektroskopi (SOMA-sensor) BIS, HR, arteriellt blodtryck, SpO2, kroppstemperatur

Patienturval

  • Inklusionskriterier

    • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1-3
    • 18-70 år
    • patient som håller med informerad koncent

  • exklusions kriterier

    • ASA fysisk status > 4
    • preoperativ SpO2 < 97 %
    • patient som har annan neurologisk sjukdom som inte är relaterad till karotisendarterektomi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologist (ASA) fysisk status 1-3
  • 18-70 år
  • patient som samtycker till informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ASA fysisk status > 4
  • preoperativ SpO2 < 97 %
  • patient som har annan neurologisk sjukdom som inte är relaterad till karotisendarterektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran
justera koncentrationen av end-tidal sevofluran (sevofran inhalator, Hana apotek, Korea) och bibehåll 40 ~ 50 BIS (bispektralt index) med 3 ng/ml remifentanil med hjälp av TCI (målstyrd infusion) pump
Läkemedel: Sevofluran
Experimentell: Propofol
justera koncentrationen av propofol (FRESOFOL MCT INJ 2 % (flaska), Fresinus Kabi Korea) och bibehåll 40 ~ 50 BIS (bispektralt index) med 3 ng/ml remifentanil med hjälp av TCI-pump (målstyrd infusion)
Läkemedel: Propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
cerebral syresättning mätt med nära-infraröd spektroskopi
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonnam National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2015

Första postat (Uppskatta)

20 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNUH-2015-159

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera