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Effet sur l'oxygénation cérébrale par le sévoflurane ou le propofol à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge dans l'endartériectomie carotidienne

9 janvier 2017 mis à jour par: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Comparaison de l'effet sur l'oxygénation cérébrale de l'anesthésie au sévoflurane-rémifentanil ou au propofol-rémifentanil à l'aide de la spectroscopie dans le proche infrarouge chez les patients subissant une endartériectomie carotidienne)

Le but de cette étude est de comparer l'effet sur l'oxygénation cérébrale d'une anesthésie au sévoflurane-rémifentanil ou au propofol-rémifentanil chez un patient subissant une endartériectomie carotidienne. L'oxygénation cérébrale est mesurée par spectroscopie dans le proche infrarouge. Le sévoflurane et le propofol réduisent le taux métabolique cérébral de l'oxygène à un degré similaire. Le propofol diminue le débit sanguin cérébral de manière dose-dépendante, cependant, le sévoflurane augmente le débit sanguin cérébral à la concentration d'avobe 1 MAC. Les deux médicaments sont largement utilisés en anesthésie générale pour les interventions neurochirurgicales et leurs effets sur l'oxygénation cérébrale sont acceptables. Il existe peu de données sur l'effet des anesthésiques généraux sur l'oxygénation cérébrale chez les patients subissant une endartériectomie carotidienne, qui ont une circulation cérébrale altérée. Notre hypothèse est que le sévoflurane montrera une meilleure oxygénation cérébrale que le propofol chez les patients ayant une circulation cérébrale altérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est réalisée en surveillant l'oxygénation cérébrale à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge depuis l'induction de l'anesthésie générale jusqu'à 10 min après avoir relâché le clipping de l'artère carotide.

Groupe d'étude : Sévoflurane - groupe anesthésie rémifentanil (S) Propofol - groupe anesthésie rémifentanil (R)

Surveillance : spectroscopie proche infrarouge (capteur SOMA) BIS, FC, pression artérielle, SpO2, température corporelle

Sélection du patient

  • Critère d'intégration

    • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-3
    • 18 ~ 70 ans
    • patient qui est d'accord avec un contenu éclairé

  • critère d'exclusion

    • Statut physique ASA > 4
    • SpO2 préopératoire < 97%
    • patient qui a une autre maladie neurologique non liée à l'endartériectomie carotidienne

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) 1-3
  • 18 ~ 70 ans
  • patient qui est d'accord avec le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Statut physique ASA > 4
  • SpO2 préopératoire < 97%
  • patient qui a une autre maladie neurologique non liée à l'endartériectomie carotidienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sévoflurane
ajuster la concentration de sévoflurane en fin d'expiration (inhalateur de sevofran, pharmacie Hana, Corée) en maintenant le BIS de 40 ~ 50 (indice bispectral) avec 3 ng/ml de rémifentanil à l'aide d'une pompe TCI (perfusion contrôlée par cible)
Médicament: Sévoflurane
Expérimental: Propofol
ajuster la concentration de propofol (FRESOFOL MCT INJ 2 % (flacon), Fresinus Kabi Corée) en maintenant le BIS (indice bispectral) de 40 à 50 avec 3 ng/ml de rémifentanil à l'aide d'une pompe TCI (perfusion contrôlée par cible)
Médicament: Propofol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
oxygénation cérébrale mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonnam National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

20 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNUH-2015-159

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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