一项评估伊曲茶碱滥用可能性的研究

本研究旨在评估与安慰剂和芬特明相比，单剂量伊曲茶碱在消遣性兴奋剂使用者中的滥用可能性。 受试者将参加门诊医疗筛查访问、为期 5 天的资格（药物歧视）阶段、6 期治疗阶段和门诊安全随访访问。 总学习时间约为 25 周。

在筛选访视后的 28 天内，符合条件的受试者将被允许进入 CRU（第 -1 天）进行资格鉴定阶段。 在资格阶段，受试者将以随机、双盲、交叉的方式接受单次口服芬特明 60 mg 和匹配的安慰剂，每次给药间隔大约 48 小时（第 1 天和第 3 天），以确保他们能够区分并显示主动控制的积极主观影响。 在评估资格后，受试者可以出院（未通过资格标准的受试者）或留在 CRU 中（通过标准并符合资格的受试者），然后直接进入治疗阶段。 资格阶段最后一次给药与治疗阶段第一次给药之间的清除间隔至少为 96 小时（4 天）。

在确认资格阶段的资格后，受试者将根据 6x6 威廉姆斯方块随机分配到 6 个治疗序列之一。 受试者将以随机、双盲、交叉方式接受 6 种治疗中每一种的单次口服剂量，伊曲茶碱 40 毫克，伊曲茶碱 80 毫克，伊曲茶碱 160 毫克，苯丁胺 45 毫克，苯丁胺 90 毫克，安慰剂。

每次给药将至少间隔 21 天。 每次研究药物给药后最多 24 小时将进行系列药效学评估，以确认伊曲茶碱的暴露。