橙皮苷对葡萄糖/胰岛素代谢的影响

代谢综合征 (MS) 是一组众所周知的与肥胖相关的代谢紊乱，包括胰岛素抵抗 (IR)、血脂异常和高血压 (HTN)。 此外，超重与慢性低度全身炎症和肠道通透性增加有因果关系。 在过去十年中，这种多重疾病已逐渐成为全球主要的公共卫生问题，因为它与 2 型糖尿病 (DM2)、动脉粥样硬化性心血管疾病和全因死亡率的风险增加有关。 迫切需要通过非药物手段改善心脏代谢和肠道健康的措施的科学证据。 对高危人群服用类黄酮橙皮苷可能对葡萄糖/胰岛素代谢、脂质代谢、血压、心率、促炎和氧化应激生物标志物以及肠屏障功能产生有益影响。

目的：通过调查受试者的葡萄糖/胰岛素代谢、血脂谱、血压、心率、身体成分和肠屏障功能，确定每日服用橙皮苷对与 MS 相关的主要心脏代谢紊乱的 12 周效果有患 MS 的风险。

研究设计：这是一项采用平行设计的随机、双盲、安慰剂对照研究。

研究人群：健康（男性/女性）志愿者，年龄在 18-65 岁之间，有代谢综合征的风险（出现 NCEP-ATP-III 标准中 5 种成分中的 2 种）。

干预：参与者将被随机分配到其中一个干预组。 一组将接受每日一剂橙皮苷胶囊，而另一组将接受外观相同的安慰剂胶囊，为期 12 周。 每天早上早餐前必须将胶囊与一杯水一起服用。

主要研究参数/终点：本研究的主要疗效参数是口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)，这是研究 β 细胞功能和胰岛素敏感性的经过验证的替代终点。 次要终点需要评估每日服用橙皮苷对血脂（血液测量）、血压和心率、身体成分、低度炎症生物标志物（血液测量）和肠道屏障功能（血液测量、粪便样本、尿液样本）的影响收藏）。