Het effect van hesperidine op het metabolisme van glucose / insuline

Metabool syndroom (MS) is een bekende groep van aan obesitas gerelateerde stofwisselingsstoornissen, waaronder insulineresistentie (IR), dyslipidemie en hypertensie (HTN). Daarnaast heeft overgewicht een oorzakelijk verband met een chronische laaggradige systemische ontstekingsaandoening en een verhoogde darmpermeabiliteit. In de afgelopen tien jaar is deze multiplexaandoening in toenemende mate een groot wereldwijd probleem voor de volksgezondheid geworden vanwege de associatie met een verhoogd risico op diabetes mellitus type 2 (DM2), atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen en sterfte door alle oorzaken. Er is dringend behoefte aan wetenschappelijk bewijs voor maatregelen om de cardiometabole gezondheid en de darmgezondheid met niet-farmaceutische middelen te verbeteren. Toediening van het flavonoïde hesperidine aan risicogroepen kan gunstige effecten hebben op het glucose-/insulinemetabolisme, het lipidenmetabolisme, de bloeddruk, de hartslag, pro-inflammatoire en oxidatieve stress-biomarkers en de darmbarrièrefunctie.

Doelstelling: het 12 weken durende effect bepalen van dagelijkse toediening van hesperidine op de belangrijkste cardiometabolische stoornissen die verband houden met MS, zoals beoordeeld door onderzoek van het glucose-/insulinemetabolisme, bloedlipidenprofiel, bloeddruk, hartslag, lichaamssamenstelling en darmbarrièrefunctie bij proefpersonen risico loopt op MS.

Studieopzet: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle opzet.

Studiepopulatie: Gezonde (mannelijke/vrouwelijke) vrijwilligers, leeftijd 18-65, met risico op metabool syndroom (aanwezig met 2 van de 5 componenten van NCEP-ATP-III-criteria).

Interventie: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen. De ene groep krijgt een dagelijkse dosis hesperidine-capsules terwijl de andere groep identiek uitziende placebo-capsules krijgt gedurende een periode van 12 weken. De capsules moeten elke ochtend net voor het ontbijt met een glas water worden ingenomen.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De primaire werkzaamheidsparameter van deze studie is de orale glucosetolerantietest (OGTT), een gevalideerd surrogaateindpunt om de β-celfunctie en insulinegevoeligheid te bestuderen. Secundaire eindpunten omvatten de evaluatie van de effecten van dagelijkse toediening van hesperidine op het lipidenprofiel (bloedmetingen), bloeddruk en hartslag, lichaamssamenstelling, laaggradige ontstekingsbiomarkers (bloedmetingen) en darmbarrièrefunctie (bloedmetingen, fecesmonsters, urine verzameling).