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青少年抑郁症的重复经颅磁刺激：疗效、预测性生物标志物和机制

2023年4月24日 更新者：University of Minnesota
这项研究将是一项为期 6 周（30 次）的开放标签试验，使用固定频率（10 赫兹）但不同刺激强度的主动重复经颅磁刺激 (rTMS)，采用 3+3 研究设计以确保青少年的安全性和耐受性. 这意味着我们将一次只招收 3 名参与者，并以 80% 的运动阈值 (MT) 的刺激强度能量给他们 rTMS。 如果所有三名参与者都完成了 6 周的治疗且没有发生重大安全事件（即 seizure），我们将把接下来的 3 名参与者的能量增加 5%。 如果 3 名参与者中有 1 人发生重大安全事件，我们将在 SAME 能量中再招募 3 名患者。 我们将以这种方式进行，在 3 名受试者以该能量安全完成治疗后增加 5%，最大能量为运动阈值的 120%。 如果每个强度级别队列中有 2 名参与者经历了重大安全事件，我们将停止以该能量级别运行受试者。 如果这种情况发生在我们初始能量水平为 MT 的 80% 时，我们将停止研究。 如果我们在任何更高能量队列中达到 2 个事件，我们将返回到之前的能量水平并完成该能量水平的剩余科目。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患有难治性抑郁症 (TRD) 的青少年 (n=30) 将从 UMN 及周边地区的住院和门诊青少年心理健康临床服务中招募。

青少年和父母将接受同意程序和初步临床评估。 初步评估将使用儿童情感障碍和精神分裂症时间表 (K-SADS-PL 2009) 和儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 进行。 还将要求参与者及其家人完成抗抑郁治疗报告 (ATR)、贝克抑郁量表 (BDI-II)、哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)、抑郁和焦虑症状量表 (IDAS)、时间体验快乐量表 (TEPS)、Snaith-Hamilton 快乐量表 (SHAPS)、Young Mania 评定量表 (YMRS)、爱丁堡惯用手量表、Weschler 缩写智力量表 (WASI) 和 Tanner 青春期分期问卷。 参与者还将被要求完成 NIH 工具箱、儿童听觉语言学习测试 (CAVLT) 和 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) 跟踪制作测试。

符合入选/排除标准的患有 TRD 的青少年（CDRS-R 原始评分 > 40 的严重抑郁症；至少有一次抗抑郁药治疗试验失败的病史 [根据抗抑郁药治疗报告的定义]；无癫痫病史; 不存在 MRI 禁忌症 [例如 幽闭恐惧症或金属植入物]）将被安排用于：

A. 基线 MRI（如下所述）

B. 下面描述的一系列 rTMS 访问的 6 周

C. 治疗后 MRI

D. 治疗后临床评估（对治疗分配不知情）

E. 6 个月的随访

在第一次 rTMS 访问中，研究医师将戴上帽子，确定刺激的理想位置，并测量 MT 和 MEPa。 青少年将接受 6 周的 rTMS，每天 20 分钟，每周 5 天，由经过培训的技术人员管理。 主动治疗将是 43 列 10 赫兹，刺激强度将如上所述变化，列间间隔 20 秒，1680 次脉冲/会话。 一名研究人员将每周与患者会面以完成 CDRS-R，使用儿童和青少年副作用表监测治疗耐受性，并测量 MT 和 MEPa。 青少年还将每周完成 BDI-II、C-SSRS-SLV、IDAS、TEPS、YMRS 和 SHAPS。 在第四周，参与者将被要求重复 NIH 工具箱、儿童听觉语言学习测试 (CAVLT) 和 Delis-Kaplan 执行功能系统 (D-KEFS) Trail Making 测试。

扫描将在基线（临床评估后，第一次治疗前）和最后一次 rTMS 治疗后在磁共振研究中心使用 3T Siemens Prisma 扫描仪进行。 参与者将填写 MRI 安全表格并提供尿液样本以排除物质使用（所有参与者）和怀孕（仅限女性）。 将收集高分辨率 T1 图像（体素大小=1mm 各向同性；TR=2530ms；TE=3.65ms， T1=1100ms，翻转角=7°，5分钟）。 将使用人类连接组计划 (HCP)38 多波段回波平面成像序列（全脑 T2* 加权功能体积，72 个连续切片；TR=720ms；TE=34.2ms； 翻转角=55o，FOV=212mm；体素尺寸=2mm各向同性；矩阵=106x106；多频带因子=8； 12 分钟）在休息期间睁开眼睛观看注视十字。

参与者将被要求完成一项 fMRI 任务，在该任务中，他们会看到一系列视觉刺激（具有不同情绪表达的人脸，脸上印有积极、消极或中性的词语）。 在任务期间，参与者将被要求决定印在脸上的文字是积极的还是消极的，而不管所显示的面部表情如何。 每个主题将完成任务的四个不同块。

rTMS 课程结束后，所有参与者都将接受最终评估，在此期间他们将被要求再次与评估人员会面以完成 CDRS-R。 他们还将被要求完成 BDI-II、C-SSRS、TEPS、SHAPS、IDAS 和 NIH 工具箱。

完成所有 rTMS 课程后，参与者将被要求在 6 个月内每月回访研究人员，以评估治疗反应的持续时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 重度抑郁症 (MDD) 的诊断
  • CDRS-R 评分 >40
  • 正在经历持续时间≥ 4 周且≤ 3 年的当前 MDD 发作
  • 对治疗有抵抗力，定义为对至少一种抗抑郁治疗没有充分反应，定义为当前发作的 ATR 1-4 级
  • 孩子和父母/监护人都说英语
  • 在研究过程中性活跃的女性参与者必须在研究期间使用某种避孕措施

排除标准：

  • 任何患有临床定义的神经系统疾病或损伤的受试者，包括但不限于可能增加癫痫发作风险的病症；例如，占位性脑损伤；任何癫痫发作史；脑血管意外史；两年内短暂性脑缺血发作；脑动脉瘤;失智;脑部手术;癫痫病史或中风或家族史
  • 任何因任何原因癫痫发作风险增加的受试者，包括先前诊断为颅内压增高或有明显头部外伤史且意识丧失≥5分钟
  • 对经颅磁刺激成人安全筛查问卷 (TASS) 中任何问题的正面回答
  • 装有心脏起搏器、植入药物泵、心内导管或急性不稳定心脏病的受试者
  • 在治疗线圈 30 厘米范围内（不包括无法安全移除的嘴）头部植入导电、铁磁或其他磁敏金属的受试者应排除在外。 示例包括人工耳蜗、植入式电极/刺激器、动脉瘤夹或线圈、支架、子弹碎片、珠宝和发夹
  • 具有活动或非活动植入物（包括设备导线）的受试者，包括深部脑刺激器、耳蜗植入物和迷走神经刺激器
  • 无法定位和量化协议中定义的运动阈值
  • 任何疾病的 ECT 或 TMS 治疗史
  • 在基线访视后 4 周内参与任何药物研究试验
  • 怀孕
  • 智商 < 80
  • 具有临床意义的实验室异常或医学状况，研究者认为会阻碍受试者完成研究所需的程序
  • 过去 6 个月内有自杀未遂且需要治疗或在过去 12 个月内有 ≥ 2 次自杀企图，或有明确的自杀计划并表示不能保证会通知家人或打电话给他/她精神科医生或研究者，如果在研究期间实施计划的冲动变得强烈；或者，根据研究者的意见，可能会在接下来的 6 个月内尝试自杀
  • 不稳定的心理治疗（治疗必须在进入研究前至少持续 3 个月，并且预计在研究期间治疗的频率或治疗重点不会发生变化）
  • 物质使用障碍、精神分裂症、双相情感障碍或自闭症的诊断
  • 拒绝配合学习程序
  • 最近抗抑郁药物剂量的变化（初始评估前 6 周内）。 这包括所有抗抑郁药和任何辅助精神药物，用于解决与情绪或焦虑相关的问题（例如 抗精神病药物，情绪稳定剂。） 这不包括用于治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的兴奋剂药物。**
  • 目前用安非他酮治疗，剂量大于每天 150 毫克。
  • 目前使用兴奋剂药物作为抑郁症的辅助药物治疗。***
  • 目前使用高于 FDA 推荐剂量的兴奋剂药物治疗 ADHD。***

(*) 如果参与者在当前情节中的试验次数不足，则参与者在前一集中也必须失败 ≥ 1 和 ≤ 4 次试验。 由于对抗抑郁治疗不耐受而无法完成足够剂量和持续时间的抗抑郁试验的受试者，如果他们在一次离散的疾病发作（当前或之前的发作，如上定义）中表现出对≥4 种抗抑郁药物的不耐受，则可以包括在内

(**) 如果最近停药，我们将根据药物类型要求在进入研究前有不同的时间间隔，具体如下：抗抑郁药物 = 4 周，情绪稳定剂（例如 锂、丙戊酸钠）= 2 周，抗精神病药物 = 2 周，兴奋剂药物 = 1 周

(***) 如果参与者正在接受兴奋剂药物治疗作为抑郁症的辅助策略，我们将要求他们在开始研究治疗之前停止使用兴奋剂，并等待 1 周，然后再开始上述研究。 如果参与者正在服用兴奋剂药物治疗多动症，他们将被允许继续服用兴奋剂药物，只要剂量在 FDA 的建议范围内。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一阶段：80% 的 MT
所有符合条件的参与者将接受 6 周的开放标签 rTMS，刺激强度为 MT 的 80%
设备：主动重复经颅磁刺激 (rTMS)：强度 80% MT

rTMS 将脉动磁场应用于头皮，从而无痛地将电流感应到大脑。 通常，rTMS 应用于背外侧前额叶皮层 (DLPFC)，这是一个在抑郁症中活动减退的大脑区域。 标准 rTMS 刺激浅层（1 厘米深）皮质区域，而 rTMS 线圈技术的最新进展支持刺激更深（5 厘米深）的边缘结构，这也与抑郁症有关。

其他名称：Brainsway rTMS

其他名称：
  • 头脑风暴 rTMS
实验性的：第二阶段：100% 的 MT
所有符合条件的参与者将接受 6 周的开放标签 rTMS，刺激强度为 MT 的 100%
设备：装置：主动重复经颅磁刺激 (rTMS)；刺激强度：100% MT

rTMS 将脉动磁场应用于头皮，从而无痛地将电流感应到大脑。 通常，rTMS 应用于背外侧前额叶皮层 (DLPFC)，这是一个在抑郁症中活动减退的大脑区域。 标准 rTMS 刺激浅层（1 厘米深）皮质区域，而 rTMS 线圈技术的最新进展支持刺激更深（5 厘米深）的边缘结构，这也与抑郁症有关。

其他名称：Brainsway rTMS
实验性的：第三阶段：120% 的 MT
所有符合条件的参与者将接受 6 周的开放标签 rTMS，刺激强度为 MT 的 120%
设备：装置：主动重复经颅磁刺激 (rTMS)；刺激强度：MT的120%

rTMS 将脉动磁场应用于头皮，从而无痛地将电流感应到大脑。 通常，rTMS 应用于背外侧前额叶皮层 (DLPFC)，这是一个在抑郁症中活动减退的大脑区域。 标准 rTMS 刺激浅层（1 厘米深）皮质区域，而 rTMS 线圈技术的最新进展支持刺激更深（5 厘米深）的边缘结构，这也与抑郁症有关。

其他名称：Brainsway rTMS

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童抑郁量表评分变化 - 修订版 (CDRS-R)
大体时间：治疗后的基线
儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 用于衡量 6 至 12 岁青少年和儿童的抑郁严重程度。 该测量由临床医生根据对儿童/青少年及其父母的访谈完成。 该量表包括 17 个症状区域，每个区域都按照 1 到 5 或 7 的李克特量表进行评分。抑郁严重程度由通过添加项目响应计算的 CDRS-R 原始汇总分数表示。 总分范围从 17 分到 113 分，分数越高表示抑郁越严重，预后越差。 每个参与者的分数变化是通过从他们的基线分数中减去他们的 rTMS 后分数来计算的，这样一个正值表示从治疗前到治疗后的分数下降。
治疗后的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分数贝克抑郁量表 (BDI-II) 的变化
大体时间：治疗后的基线
贝克抑郁量表 (BDI-II) 是一项包含 21 项的自我报告措施，用于衡量青少年和成人的抑郁严重程度。 每个项目都在 0 到 3 的李克特量表上进行测量。通过添加项目响应计算总分，范围从 0 到 63，分数越高表示抑郁越严重，结果越差。 每个参与者的分数变化是通过从他们的基线分数中减去他们的 rTMS 后分数来计算的，这样一个正值表示从治疗前到治疗后的分数下降。
治疗后的基线
Change is Score 哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS)
大体时间：治疗后的基线
Columbia Suicide Severity Rating Scale（C-SSRS-最新版本）是一个包含 10 个项目的自杀意念和行为的衡量标准。 参与者被分配了 0 到 8 之间的分数，较高的分数表示认可更严重的自杀意念或行为（更差的结果），而“0”的分数表示没有自杀意念或行为（更好的结果）。 每个参与者的分数变化是通过从他们的基线分数中减去他们的 rTMS 后分数来计算的，这样一个正值表示从治疗前到治疗后的分数下降。
治疗后的基线
快乐量表 (TEPS) 分数时间体验的变化
大体时间：治疗后的基线
快乐量表 (TEPS) 的时间体验是一个包含 18 项的自我报告测量值，用于衡量预期和体验快乐的倾向。 每个项目都按照李克特量表进行评分，范围从 1（对我来说非常错误）到 6（对我来说非常正确）。 总分是通过添加项目反应来计算的，范围从 18 到 108，因此较高的分数表示对快乐的预期和体验更好以及更好的结果。 每个参与者的分数变化是通过从他们的基线分数中减去他们的 rTMS 后分数来计算的，这样一个正值表示从治疗前到治疗后的分数下降。
治疗后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：一般抑郁
大体时间：治疗后的基线
情绪和焦虑障碍症状的 64 项测量。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 子量表分数是通过添加对应于子量表的项目的响应来计算的，每个子量表的分数较高，除了幸福子量表表示较差的结果。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
治疗后的基线
Young Mania 评分量表的变化
大体时间：治疗后的基线
Young Mania Rating Scale 是一个 11 项的躁狂症状衡量标准。 有些项目的评分范围为 0 到 4 的李克特量表，有些项目的评分范围为 0 到 8。总分范围为 0 到 60，分数越高表明躁狂程度越高，结果越差。 每个参与者的分数变化是通过从他们的基线分数中减去他们的 rTMS 后分数来计算的，这样一个正值表示从治疗前到治疗后的分数下降。
治疗后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：烦躁不安
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：疲倦
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：失眠
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：自杀倾向
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：食欲不振
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：食欲增加
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：脾气暴躁
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：幸福感
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 分量表分数清单的变化：社交焦虑
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：恐慌
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状 (IDAS) 子量表评分清单的变化：创伤性入侵
大体时间：RTMS 后的基线
抑郁和焦虑症状量表 (IDAS) 是衡量情绪和焦虑障碍症状的 64 项指标。 每个项目都按照从 1（完全没有）到 5（非常）的李克特量表进行评分。 该测量包括一般抑郁症（20 个项目；得分范围：20-100）和烦躁不安（10 个项目；得分范围：10-50）的 2 个主要分量表以及 10 个特定症状量表：疲倦（6 个项目；得分范围：6） -30), Insomnia (6 items; score range: 6-30), Suicidality (6 items; score range: 6-30), Well-Being (8 items; score range: 8-40), Social Anxiety (5 items) ; 评分范围：5-25), Appetite Loss (3 items; score range: 3-15), Appetite Gain (3 items; score range: 3-15), Ill Temper (5 items; score range: 5-25) 、恐慌（8 项；得分范围：8-40）和创伤性入侵（4 项；得分范围：4-20）。 除幸福感分量表外，每个分量表的得分较高表明结果较差。 幸福分量表得分越高表明结果越好。
RTMS 后的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

调查人员

  • 首席研究员：Kathryn R Cullen, MD、University of Minnesota

出版物和有用的链接

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一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月18日

首次发布 (估计)

2015年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PSYCH-2016-18311

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

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