思春期のうつ病に対する反復経頭蓋磁気刺激：有効性、予測バイオマーカー、およびメカニズム
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
治療抵抗性うつ病（TRD）（n = 30）の青年は、UMNおよびその周辺地域の入院患者および外来患者の青年メンタルヘルス臨床サービスから募集されます。
青少年と親は、同意プロセスと最初の臨床評価を受けます。 この初期評価は、情動障害および統合失調症のキディ スケジュール (K-SADS-PL 2009) および改訂版子供のうつ病評価尺度 (CDRS-R) を使用して行われます。 参加者とその家族は、抗うつ治療報告書（ATR）、ベックうつ病インベントリー（BDI-II）、コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）、うつ病および不安症状のインベントリー（IDAS）、一時的な経験の記入も求められます。快楽尺度（TEPS）、スナイス・ハミルトン快楽尺度（SHAPS）、ヤング・マニア評価尺度（YMRS）、エディンバラ利き手尺度、ウェシュラー略式知能尺度（WASI）、およびタナー思春期病期質問票。 参加者は、NIH ツールボックス、子供の聴覚言語学習テスト (CAVLT)、および Delis-Kaplan 実行機能システム (D-KEFS) トレイル作成テストも完了するよう求められます。
-包含/除外基準に適合するTRDの青年（CDRS-R生スコア> 40の大うつ病の存在; 抗うつ薬による少なくとも1回の失敗した治療試験の病歴 [抗うつ薬治療レポートで定義されているように]; 発作障害の病歴なし; MRI 禁忌の存在なし [e.g. 閉所恐怖症または金属インプラント]) は、次のようにスケジュールされます。
A. ベースライン MRI (後述)
B. 以下に説明する一連の rTMS 訪問の 6 週間
C. 治療後の MRI
D. 治療後の臨床評価（治療割り当てを盲検化）
E. 6 か月のフォローアップ訪問
最初の rTMS 訪問では、治験担当医師がキャップを装着し、刺激の理想的な位置を決定し、MT と MEPa を測定します。 青少年は、訓練を受けた技術者が管理する rTMS を 6 週間、1 日 20 分、週 5 日受けます。 能動的治療は、10 Hz の 43 トレインであり、刺激強度は上記のように変化し、トレイン間の間隔は 20 秒、1680 パルス/セッションです。 研究スタッフのメンバーは、毎週患者と会い、CDRS-R を完成させ、小児および青年の副作用フォームを使用して治療耐性を監視し、MT および MEPa を測定します。 青少年は、BDI-II、C-SSRS-SLV、IDAS、TEPS、YMRS、および SHAPS も毎週完了します。 4 週目に、参加者は、NIH ツールボックス、子供の聴覚言語学習テスト (CAVLT)、および Delis-Kaplan 実行機能システム (D-KEFS) トレイル作成テストを繰り返すように求められます。
スキャンは、ベースライン時 (臨床評価後、最初の治療前) および最後の rTMS 治療後に、Center for Magnetic Resonance Research で 3T Siemens Prisma スキャナーで行われます。 参加者は MRI 安全フォームに記入し、物質の使用 (すべての参加者) と妊娠 (女性のみ) を除外するために尿サンプルを提供します。 高解像度の T1 画像が収集されます (ボクセル サイズ = 1mm 等方性、TR=2530ms、TE=3.65ms、 T1=1100ms、フリップ角度=7°、5 分)。 機能データは、Human Connectome Project (HCP)38 マルチバンド エコー プラナー イメージング シーケンス (全脳 T2* 強調機能ボリューム、72 連続スライス、TR=720ms、TE=34.2ms、 フリップ角=55°、FOV=212mm;ボクセル サイズ = 2mm 等方性;マトリックス=106x106;マルチバンド係数=8; 12 分) 固視十字を見ながら目を開けて安静にします。
参加者は、一連の視覚刺激 (顔の上に印刷された肯定的、否定的、または中立的な言葉を持つさまざまな感情表現の人間の顔) が提示されるタスク fMRI を完了するように求められます。 タスク中に、参加者は、顔に印刷された言葉が、示されている顔の感情に関係なく、肯定的か否定的かを決定するよう求められます。 各被験者は、タスクの 4 つの異なるブロックを完了します。
rTMS セッションの完了後、すべての参加者は最終評価を受け、その間に評価者と再度会って CDRS-R を完了するよう求められます。 また、BDI-II、C-SSRS、TEPS、SHAPS、IDAS、および NIH ツールボックスの完成も求められます。
すべてのrTMSセッションが完了した後、参加者は、治療反応の長さを評価するために、6か月間毎月研究者に会いに戻るよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害（MDD）の診断
- 40を超えるCDRS-Rスコア
- -4週間以上3年以下の現在のMDDエピソードを経験している
- 現在のエピソードのATRレベル1〜4によって定義される、少なくとも1つの抗うつ薬治療に十分に反応しないことによって定義される治療への抵抗
- 子供と保護者の両方が英語を話す
- -研究の過程で性的に活発な女性参加者は、研究期間中、避妊の形を使用する必要があります
除外基準:
- -臨床的に定義された神経障害または発作のリスクを高める可能性のある状態を含むがこれに限定されない侮辱を有する対象;空間占有脳病変など。発作の履歴;脳血管障害の病歴; 2年以内の一過性脳虚血発作;脳動脈瘤;認知症;脳外科手術;てんかんの病歴または脳卒中または家族歴
- -頭蓋内圧の上昇の事前診断または5分間以上の意識喪失を伴う重大な頭部外傷の病歴を含む、何らかの理由で発作のリスクが高い被験者
- 経頭蓋磁気刺激成人安全性スクリーニング質問票 (TASS) に関する質問に対する肯定的な回答
- -心臓ペースメーカー、埋め込み型投薬ポンプ、心臓内ライン、または急性の不安定な心臓病を患っている被験者
- 安全に取り外すことができない口を除いて、治療コイルの 30 cm 以内の頭部に導電性、強磁性体、またはその他の磁気に敏感な金属が埋め込まれた被験者は除外する必要があります。 例としては、人工内耳、埋め込まれた電極/刺激装置、動脈瘤のクリップまたはコイル、ステント、銃弾の破片、宝飾品、髪留めなどがあります。
- -脳深部刺激装置、人工内耳インプラント、および迷走神経刺激装置を含む、アクティブまたは非アクティブなインプラント（デバイスリードを含む）を持つ被験者
- プロトコルで定義されているように運動閾値を見つけて定量化できない
- -任意の障害に対するECTまたはTMS療法による治療歴
- -ベースライン訪問から4週間以内の治験薬試験への参加
- 妊娠
- IQ < 80
- -臨床的に重大な検査室の異常または病状、研究者の意見では、被験者が研究に必要な手順を完了するのを妨げる
- 過去 6 か月以内に治療が必要な自殺未遂、または過去 12 か月間に 2 回以上の自殺未遂があった、または自殺の明確な計画があり、家族に知らせるか、家族に電話することを保証できないと述べている研究中に計画を実行したいという衝動が大きくなった場合、精神科医または研究者。または、捜査官の意見では、今後6か月以内に自殺を試みる可能性があります
- -不安定な心理療法（治療は、研究に参加する前に少なくとも3か月間行う必要があり、研究期間中の治療セッションの頻度または治療の焦点の変化が予想されない）
- 物質使用障害、統合失調症、双極性障害、または自閉症の診断
- 研究手順への協力の拒否
- -抗うつ薬の用量の最近の変更（最初の評価の6週間前）。 これには、気分や不安に関連する問題に対処するために使用されているすべての抗うつ薬と補助的な向精神薬が含まれます (例: 抗精神病薬、気分安定薬。） これには、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の治療に使用されている覚醒剤は含まれません。**
- -1日あたり150mgを超える用量のブプロピオンによる現在の治療。
- うつ病の補助薬として覚せい剤による現在の治療.***
- FDAが推奨する用量を超えるADHDの刺激薬による現在の治療.***
(*) 参加者が現在のエピソードで試行回数が不十分な場合、参加者は前のエピソードで 1 回以上 4 回以下の試行にも失敗している必要があります。 -抗うつ治療に対する不耐性のために適切な用量と期間の抗うつ試験を完了することができなかった被験者は、4つ以上の抗うつ薬に対する不耐性を示した場合に含めることができます 1つの個別の病気のエピソード（現在または以前のエピソードで定義）
(**) 投薬が最近中止された場合、次のように投薬の種類に応じて、研究に参加するまでにさまざまな経過時間が必要になります。抗うつ薬 = 4 週間、気分安定薬 (例: リチウム、バルプロ酸) = 2 週間、抗精神病薬 = 2 週間、刺激薬 = 1 週間
(***) 参加者がうつ病の補助戦略として覚せい剤で治療されている場合、研究治療を開始する前に覚せい剤を中止し、上記のように研究を開始する前に 1 週間待つ必要があります。 参加者が ADHD を治療するために覚せい剤を服用している場合、用量が FDA の推奨範囲内である限り、覚せい剤の服用を継続することが許可されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：期間 1: MT の 80%
資格のあるすべての参加者は、MTの80％の刺激強度で6週間の非盲検rTMSを受けます。
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rTMS は、パルス状の磁場を頭皮に適用し、痛みを伴わずに脳に電流を誘導します。 通常、rTMS は、うつ病で活動性が低下する脳領域である背外側前頭前野 (DLPFC) に適用されます。 標準的な rTMS は表層 (深さ 1 cm) の皮質領域を刺激しますが、rTMS コイル技術の最近の進歩により、うつ病にも関連するより深い (深さ 5 cm) 辺縁構造の刺激がサポートされます。 他の名前: Brainsway rTMS
他の名前：
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実験的：期間 2: MT の 100%
資格のあるすべての参加者は、MT の 100% の刺激強度で 6 週間の非盲検 rTMS を受けます。
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rTMS は、パルス状の磁場を頭皮に適用し、痛みを伴わずに脳に電流を誘導します。 通常、rTMS は、うつ病で活動性が低下する脳領域である背外側前頭前野 (DLPFC) に適用されます。 標準的な rTMS は表層 (深さ 1 cm) の皮質領域を刺激しますが、rTMS コイル技術の最近の進歩により、うつ病にも関連するより深い (深さ 5 cm) 辺縁構造の刺激がサポートされます。 他の名前: Brainsway rTMS |
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実験的：期間 3: MT の 120%
資格のあるすべての参加者は、MTの120％の刺激強度で6週間の非盲検rTMSを受けることになります。
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rTMS は、パルス状の磁場を頭皮に適用し、痛みを伴わずに脳に電流を誘導します。 通常、rTMS は、うつ病で活動性が低下する脳領域である背外側前頭前野 (DLPFC) に適用されます。 標準的な rTMS は表層 (深さ 1 cm) の皮質領域を刺激しますが、rTMS コイル技術の最近の進歩により、うつ病にも関連するより深い (深さ 5 cm) 辺縁構造の刺激がサポートされます。 他の名前: Brainsway rTMS |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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児童うつ病評価スケールのスコアの変化 - 改訂版 (CDRS-R)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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小児うつ病評価尺度改訂版 (CDRS-R) は、青少年および 6 歳から 12 歳までの小児のうつ病の重症度を評価する尺度です。
この測定は、児童/青少年とその親との面談に基づいて臨床医によって行われます。
このスケールには 17 の症状領域が含まれており、それぞれが 1 ～ 5 または 7 の範囲のリッカートスケールで評価されます。うつ病の重症度は、項目の回答を加算して計算された CDRS-R の生の要約スコアによって示されます。
要約スコアは 17 ～ 113 の範囲で、スコアが高いほどうつ病がより重度で転帰が悪化していることを示します。
各参加者のスコアの変化は、ベースライン スコアから rTMS 後のスコアを差し引くことによって計算され、正の値は治療前から治療後までのスコアの減少を示します。
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ベースラインから治療後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II) スコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後まで
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ベックうつ病インベントリ (BDI-II) は、青年および成人のうつ病の重症度を示す 21 項目の自己報告尺度です。
各項目は、0 ～ 3 の範囲のリッカート スケールで測定されます。合計スコアは、項目の回答を加算することによって計算され、0 ～ 63 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病がより重度になり、転帰が悪化することを示します。
各参加者のスコアの変化は、ベースライン スコアから rTMS 後のスコアを差し引くことによって計算され、正の値は治療前から治療後までのスコアの減少を示します。
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ベースラインから治療後まで
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Change is Score コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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コロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS - 最新版) は、自殺念慮と自殺行動を 10 項目からなる尺度で評価したものです。
参加者には0から8のスコアが割り当てられ、スコアが高いほど、より重度の自殺念慮または自殺行動が支持されていること（より悪い結果）を示し、スコア「0」は自殺念慮または自殺行動がない（より良い結果）を示している。
各参加者のスコアの変化は、ベースライン スコアから rTMS 後のスコアを差し引くことによって計算され、正の値は治療前から治療後までのスコアの減少を示します。
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ベースラインから治療後まで
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スコアの変化 快楽の時間的経験スケール (TEPS)
時間枠：ベースラインから治療後まで
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快楽の時間的経験スケール (TEPS) は、快楽を予期し経験する傾向を示す 18 項目の自己報告尺度です。
各項目は、1 (私にとって非常に誤り) から 6 (私にとって非常に真実) までのリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは項目の回答を加算することによって計算され、範囲は 18 ～ 108 です。スコアが高いほど、期待と喜びの経験が大きく、より良い結果が得られることを示します。
各参加者のスコアの変化は、ベースライン スコアから rTMS 後のスコアを差し引くことによって計算され、正の値は治療前から治療後までのスコアの減少を示します。
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ベースラインから治療後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) サブスケールの変化: 一般的なうつ病
時間枠：ベースラインから治療後まで
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気分と不安障害の症状を64項目で測定。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
下位尺度のスコアは、下位尺度に対応する項目の回答を加算することによって計算され、幸福下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が劣ることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから治療後まで
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ヤングマニア評価スケールのスコアの変化
時間枠：ベースラインから治療後まで
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ヤングマニア評価スケールは、躁病の症状を 11 項目で評価したものです。
一部の項目は 0 ～ 4 の範囲のリッカート スケールで評価され、一部の項目は 0 ～ 8 の範囲のスケールで評価されます。合計スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど躁状態のレベルが高く、結果が悪化していることを示します。
各参加者のスコアの変化は、ベースライン スコアから rTMS 後のスコアを差し引くことによって計算され、正の値は治療前から治療後までのスコアの減少を示します。
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ベースラインから治療後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) の下位尺度: 不快感の変化
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) の下位尺度: 倦怠感の変化
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) の下位尺度: 不眠症の変化
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録（IDAS）の下位尺度の変化: 自殺傾向
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病および不安症状のスコアインベントリ（IDAS）サブスケールの変化：食欲不振
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコアインベントリ（IDAS）サブスケールの変化：食欲増進
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) サブスケールの変化: 短気
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) 下位尺度: 幸福度の変化
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア一覧表 (IDAS) 下位尺度: 社会不安の変化
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコア目録 (IDAS) の下位スケール: パニックの変化
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状のスコアインベントリ（IDAS）サブスケールの変化：外傷性侵入
時間枠：ベースラインから rTMS 後まで
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うつ病と不安症状の一覧表 (IDAS) は、気分と不安障害の症状を 64 項目から測定したものです。
各項目は、1 (まったくない) から 5 (非常に) の範囲のリッカート スケールで評価されます。
この測定には、一般的なうつ病 (20 項目、スコア範囲: 20 ～ 100) と気分不快症 (10 項目、スコア範囲: 10 ～ 50) の 2 つの広範な下位スケールと、10 の特定の症状スケール、倦怠感 (6 項目、スコア範囲: 6) が含まれています。 -30)、不眠症 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、自殺傾向 (6 項目、スコア範囲: 6-30)、幸福 (8 項目、スコア範囲: 8-40)、社会不安 (5 項目) ; スコア範囲: 5-25)、食欲減退 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、食欲増進 (3 項目; スコア範囲: 3-15)、体調不良 (5 項目; スコア範囲: 5-25) 、パニック（8 項目、スコア範囲: 8 ～ 40）、および外傷性侵入（4 項目、スコア範囲: 4 ～ 20）。
幸福の下位尺度を除く各下位尺度のスコアが高いほど、結果が不良であることを示します。
幸福の下位尺度のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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ベースラインから rTMS 後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn R Cullen, MD、University of Minnesota
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