移植中的失调
2016年5月26日 更新者：Washington University School of Medicine
增加活动对小儿干细胞移植受者去调节的影响：一项可行性研究
本可行性研究的目的是测试成功实施干预措施的可能性，该干预措施旨在研究六小时起床时间对儿科干细胞移植 (SCT) 患者整体失调水平的影响。
先前的研究表明，在移植后住院期间，失调会迅速发生，并对生活质量产生负面影响。
通过鼓励患者每天起床 6 小时，预计患者将比之前没有确定起床最短时间的患者经历更少的失调。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
- 其他：一般健康模块-基线青少年自我报告（13-18 岁）
- 其他：一般健康模块 - 跟进青少年自我报告（13-18 岁）
- 其他：人口统计数据表
- 其他：SCT 日常活动日志
- 其他：儿童功能独立测量
- 其他：手动肌肉测试
- 其他：3 分钟步进测试
- 其他：HSCT 模块-跟进青少年自我报告（13-18 岁）
- 其他：HSCT 模块-跟随儿童自我报告（5-12 岁）
- 其他：一般健康模块 - 基线家长报告 - 青少年（13-18 岁）
- 其他：一般健康模块 - 跟进家长报告 - 青少年（13-18 岁）
- 其他：一般健康模块 - 基线家长报告 - 学龄（5-12 岁）
- 其他：一般健康模块 - 跟进家长报告 - 学龄（5-12 岁）
- 其他：HSCT 模块-跟进家长报告-青少年（13-18 岁）
- 其他：HSCT 模块-跟进家长报告-学龄（5-12 岁）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（儿科患者）
- 7-17岁
- 入院进行干细胞移植
- 说英语
纳入标准（儿科患者的父母）
- 7-17岁儿童的父母
- 干细胞移植患儿家长入院
- 说英语
排除标准（儿科患者）- 不包括因自体干细胞移植、供体淋巴细胞输注、间充质细胞输注、第二次干细胞移植、移植物抗宿主病或其他干细胞移植后并发症而入院的移植单位
排除标准（儿科患者的父母）
-因自体干细胞移植、供体淋巴细胞输注、间充质细胞输注、第二次干细胞移植、移植物抗宿主病或干细胞移植后的其他并发症而进入移植单位的儿童的父母将不包括在内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第 1 组：儿科患者
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-16 个关于人口统计的问题，例如家庭收入、种族和性别
其他名称：
- 在特定位置测试等长肌肉力量，通常肌肉处于最佳工作长度。
使用“休息”测试，测试者会压倒被测试的肌肉以确定肌肉等级。
其他名称：
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|
实验性的：第 2 组：儿科患者的父母
|
-16 个关于人口统计的问题，例如家庭收入、种族和性别
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在整个研究过程中招募和保留参与者
大体时间：通过 6 周门诊就诊的基线（最多估计 82 天）
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-分析继续进行 6 周门诊就诊的参与者人数
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通过 6 周门诊就诊的基线（最多估计 82 天）
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在 6 周的门诊就诊期间实现起床 6 小时的参与者人数
大体时间：通过 6 周门诊就诊的基线（最多估计 82 天）
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通过 6 周门诊就诊的基线（最多估计 82 天）
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通过一般健康模块问卷测量的生活质量
大体时间：出院（预计 40 天）
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出院（预计 40 天）
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通过一般健康模块问卷测量的生活质量
大体时间：通过 6 周门诊就诊的基线（最多估计 82 天）
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通过 6 周门诊就诊的基线（最多估计 82 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather Taylor, RN, BSN, CPHON、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月18日
首次发布 (估计)
2015年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月26日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201406031
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