Déconditionnement en Transplantation
26 mai 2016 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Effet d'une activité accrue sur le déconditionnement chez les receveurs de greffe de cellules souches pédiatriques : une étude de faisabilité
Le but de cette étude de faisabilité est de tester le potentiel de mise en œuvre réussie d'une intervention conçue pour étudier l'effet de six heures hors du lit sur le niveau global de déconditionnement chez les patients pédiatriques transplantés de cellules souches (SCT).
Des recherches antérieures ont démontré que le déconditionnement se produit rapidement au cours de l'hospitalisation post-transplantation et peut avoir un impact négatif sur la qualité de vie.
En encourageant les patients à être hors du lit pendant six heures chaque jour, on prévoit que les patients subiront moins de déconditionnement que les patients qui n'avaient auparavant pas de temps minimum établi hors du lit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Module sur la santé générale - Évaluation de base de l'adolescent (13-18 ans)
- Autre: Module de santé générale - Suivi de l'adolescent - Auto-évaluation (13-18 ans)
- Autre: Formulaire de données démographiques
- Autre: Journal d'activité quotidien SCT
- Autre: La mesure d'autonomie fonctionnelle pour les enfants
- Autre: Test musculaire manuel
- Autre: Test par étapes de 3 minutes
- Autre: Module HSCT-Suivi Adolescent-Auto-rapport (13-18 ans)
- Autre: Module HSCT - Suivi de l'auto-rapport de l'enfant (5-12 ans)
- Autre: Module sur la santé générale - Rapport parental de base - Adolescent (13-18 ans)
- Autre: Module de santé générale - Rapport de suivi des parents - Adolescent (13-18 ans)
- Autre: Module sur la santé générale - Rapport parental de base - Âge scolaire (5-12 ans)
- Autre: Module sur la santé générale - Rapport de suivi des parents - Âge scolaire (5-12 ans)
- Autre: Module HSCT-Follow Up Parent Report-adolescent (13-18 ans)
- Autre: Module HSCT - Suivi du rapport parental - Âge scolaire (5-12 ans)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (patients pédiatriques)
- 7-17 ans
- Admis à l'hôpital pour une greffe de cellules souches
- Parle anglais
Critères d'inclusion (parents de patients pédiatriques)
- Parents d'enfants âgés de 7 à 17 ans
- Parents d'enfants admis à l'hôpital pour une greffe de cellules souches
- Parle anglais
Critères d'exclusion (Patients pédiatriques) -Admis à l'unité de transplantation pour une greffe de cellules souches autologues, des perfusions de lymphocytes de donneur, des perfusions de cellules mésenchymateuses, une deuxième greffe de cellules souches, une maladie du greffon contre l'hôte ou d'autres complications post-greffe de cellules souches ne seront pas inclus
Critères d'exclusion (parents de patients pédiatriques)
-Les parents d'enfants admis à l'unité de transplantation pour une greffe de cellules souches autologues, des perfusions de lymphocytes de donneur, des perfusions de cellules mésenchymateuses, une deuxième greffe de cellules souches, une maladie du greffon contre l'hôte ou d'autres complications post-greffe de cellules souches ne seront pas inclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Patients pédiatriques
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-16 questions sur les données démographiques telles que le revenu du ménage, la race et le sexe
Autres noms:
-La force musculaire isométrique est testée dans des positions spécifiques, généralement avec le muscle à une longueur de travail optimale.
À l'aide d'un test de "rupture", le donneur de test domine le muscle testé pour déterminer le grade musculaire.
Autres noms:
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Expérimental: Bras 2 : Parents de patients pédiatriques
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-16 questions sur les données démographiques telles que le revenu du ménage, la race et le sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement et rétention des participants tout au long de l'étude
Délai: Visite de base à la clinique de 6 semaines (jusqu'à environ 82 jours)
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-Analyser le nombre de participants inscrits qui continuent à travers la visite clinique de 6 semaines
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Visite de base à la clinique de 6 semaines (jusqu'à environ 82 jours)
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Nombre de participants qui atteignent 6 heures hors du lit au cours de la visite à la clinique de 6 semaines
Délai: Visite de base à la clinique de 6 semaines (jusqu'à environ 82 jours)
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Visite de base à la clinique de 6 semaines (jusqu'à environ 82 jours)
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Qualité de vie mesurée par les questionnaires du module de santé générale
Délai: Sortie de l'hôpital (estimée à 40 jours)
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Sortie de l'hôpital (estimée à 40 jours)
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Qualité de vie mesurée par les questionnaires du module de santé générale
Délai: Visite de base à la clinique de 6 semaines (jusqu'à environ 82 jours)
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Visite de base à la clinique de 6 semaines (jusqu'à environ 82 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Taylor, RN, BSN, CPHON, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201406031
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