Descondicionamento no Transplante
26 de maio de 2016 atualizado por: Washington University School of Medicine
Efeito do aumento da atividade no descondicionamento em receptores de transplante de células-tronco pediátricas: um estudo de viabilidade
O objetivo deste estudo de viabilidade é testar o potencial de implementação bem-sucedida de uma intervenção projetada para estudar o efeito de seis horas fora da cama no nível geral de descondicionamento em pacientes pediátricos com transplante de células-tronco (SCT).
Pesquisas anteriores demonstraram que o descondicionamento ocorre rapidamente ao longo da hospitalização pós-transplante e pode afetar negativamente a qualidade de vida.
Ao encorajar os pacientes a ficarem fora da cama por seis horas por dia, espera-se que os pacientes experimentem menos descondicionamento do que aqueles pacientes que anteriormente não tinham um tempo mínimo estabelecido fora da cama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Outro: Módulo de saúde geral-linha de base do auto-relato do adolescente (13-18 anos)
- Outro: Módulo de Saúde Geral-Acompanhamento do Adolescente-Auto-Relatório (13-18 anos)
- Outro: Formulário de dados demográficos
- Outro: Registro de atividades diárias SCT
- Outro: A Medida de Independência Funcional para Crianças
- Outro: Teste muscular manual
- Outro: Teste de Passo de 3 Minutos
- Outro: Módulo HSCT-Acompanhamento Auto-Relatório do Adolescente (13-18 anos)
- Outro: Módulo HSCT-Acompanhar relatório do próprio filho (5-12 anos)
- Outro: Módulo de Saúde Geral-Baseline Parent Report-Adolescent (13-18 anos)
- Outro: Módulo de Saúde Geral-Relatório de Acompanhamento dos Pais-Adolescente (13-18 anos)
- Outro: Módulo de Saúde Geral-Relatório dos Pais de Linha de Base-Idade Escolar (5-12 anos)
- Outro: Módulo de Saúde Geral - Relatório dos Pais de Acompanhamento - Idade Escolar (5-12 anos)
- Outro: Módulo HSCT-Relatório de Acompanhamento dos Pais-adolescente (13-18 anos)
- Outro: Módulo HSCT - Acompanhamento dos Pais - Idade Escolar (5-12 anos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Pacientes Pediátricos)
- Idade 7-17 anos
- Internado em hospital para transplante de células-tronco
- Fala inglês
Critérios de inclusão (Pais de pacientes pediátricos)
- Pais de crianças de 7 a 17 anos
- Pais de crianças internadas em hospital para transplante de células-tronco
- Fala inglês
Critérios de Exclusão (Pacientes Pediátricos) - Admitidos em unidade de transplante para transplante autólogo de células-tronco, infusões de linfócitos de doadores, infusões de células mesenquimais, um segundo transplante de células-tronco, doença do enxerto versus hospedeiro ou outras complicações pós-transplante de células-tronco não serão incluídos
Critérios de Exclusão (Pais de pacientes pediátricos)
-Pais de crianças admitidas na unidade de transplante para transplante autólogo de células-tronco, infusões de linfócitos de doadores, infusões de células mesenquimais, um segundo transplante de células-tronco, doença do enxerto versus hospedeiro ou outras complicações pós-transplante de células-tronco não serão incluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1: Pacientes pediátricos
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-16 perguntas sobre dados demográficos, como renda familiar, raça e gênero
Outros nomes:
-A força muscular isométrica é testada em posições específicas, geralmente com o músculo em um comprimento ideal de trabalho.
Usando um teste de "intervalo", o aplicador do teste domina o músculo que está sendo testado para determinar o grau muscular.
Outros nomes:
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Experimental: Braço 2: Pais de pacientes pediátricos
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-16 perguntas sobre dados demográficos, como renda familiar, raça e gênero
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recrutamento e retenção de participantes ao longo do estudo
Prazo: Linha de base até a consulta clínica de 6 semanas (até 82 dias estimados)
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-Analisar o número de participantes inscritos que continuam durante a visita clínica de 6 semanas
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Linha de base até a consulta clínica de 6 semanas (até 82 dias estimados)
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Número de participantes que ficam 6 horas fora da cama durante a visita clínica de 6 semanas
Prazo: Linha de base até a consulta clínica de 6 semanas (até 82 dias estimados)
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Linha de base até a consulta clínica de 6 semanas (até 82 dias estimados)
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Qualidade de vida medida por questionários do Módulo de Saúde Geral
Prazo: Alta hospitalar (estimada em 40 dias)
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Alta hospitalar (estimada em 40 dias)
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Qualidade de vida medida por questionários do Módulo de Saúde Geral
Prazo: Linha de base até a consulta clínica de 6 semanas (até 82 dias estimados)
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Linha de base até a consulta clínica de 6 semanas (até 82 dias estimados)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Taylor, RN, BSN, CPHON, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201406031
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