对解决乳腺癌幸存者复发恐惧的三种方法的调查

拟议的随机试验研究将评估一种新型治疗干预——接受和承诺疗法 (ACT)——对具有临床显着 FCR 的乳腺癌幸存者 (BCS) 的影响。 ACT 是一种精神敏感的行为疗法，在治疗非癌症人群的焦虑方面显示出疗效，并在改善成年癌症患者的各种结果方面取得了初步疗效。 ACT 使用正念和接受过程，以及为个人根深蒂固的价值观服务的承诺行为改变，以增强心理灵活性并鼓励适应性地应对生活挑战，例如癌症。

拟议的 3 臂随机对照试点试验的主要目标是评估可行性/可接受性并确定 ACT 的初步效果大小估计，为全面功效试验做准备。 为了考虑到潜在的退出（15% 的流失）并确保我们在试验结束时至少有 78 名完成者，我们将招募大约 91 名具有临床显着 FCR 的 BCS（定义为对癌症复发恐惧的评分≥13-简写）。 参与者将被随机分配到三组中的一组：(1) 为期 6 周的 ACT 干预组 (n=26)； (2) 一个为期 6 周的生存教育组 (SE; n=26)； (3) 加强常规护理 (EUC; n=26)。 将在基线 (T1)、干预后 (T2) 和 1 个月 (T3) 时检查 ACT、SE 和 EUC 对幸存者 FCR 和相关心理、精神和生物（端粒长度）结果的影响和 6 个月的随访 (T4)，具体目标如下：

目标 1：根据以下方面评估 ACT、SE 和 EUC 的可行性和可接受性：

1. 同意参加试验的符合条件的 BCS 的百分比；
2. ACT 和 SE 6 节课的出勤率；
3. ACT、SE 和 EUC 组中通过 T4 的保留率；
4. 各组对干预满意度和对管理 FCR 的帮助的平均评分。

目标 2：确定针对 T1 调整的每个时间点（T2、T3、T4）的 ACT、SE 和 EUC 效应的成对效应大小估计：

1. 主要结果：降低 FCR；
2. 次要心理结果：癌症相关的经验回避、认知回避、焦虑、抑郁、创伤后应激症状、活力、乳腺癌自我效能和生活质量；
3. 次要精神成果：精神健康和正念；
4. 次要生物学结果：端粒长度。