Investigación de tres enfoques para abordar el miedo a la recurrencia entre los sobrevivientes de cáncer de mama

El estudio piloto aleatorizado propuesto evaluará los efectos de una nueva intervención terapéutica, la terapia de aceptación y compromiso (ACT), para sobrevivientes de cáncer de mama (BCS) con FCR clínicamente significativo. ACT es una terapia conductual espiritualmente sensible que ha demostrado eficacia en el tratamiento de la ansiedad en poblaciones sin cáncer y eficacia preliminar para mejorar una variedad de resultados entre adultos con cáncer. ACT utiliza procesos de atención plena y aceptación, junto con un cambio de comportamiento comprometido al servicio de los valores profundamente arraigados de un individuo para mejorar la flexibilidad psicológica y fomentar el afrontamiento adaptativo de los desafíos de la vida, como el cáncer.

El objetivo principal del ensayo piloto controlado aleatorizado de 3 brazos propuesto es evaluar la viabilidad/aceptabilidad y determinar las estimaciones preliminares del tamaño del efecto de ACT en preparación para un ensayo de eficacia totalmente potenciado. Para permitir el abandono potencial (deserción del 15 %) y garantizar que tengamos un mínimo de 78 participantes hasta el final del ensayo, inscribiremos aproximadamente 91 BCS con FCR clínicamente significativo (definido por una puntuación ≥ 13 en el Inventario de temores de recurrencia del cáncer). Forma corta). Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo de intervención ACT de 6 semanas (n=26); (2) un grupo de educación de supervivencia de 6 semanas (SE; n=26); o (3) atención habitual mejorada (EUC; n=26). El impacto de ACT, SE y EUC en el FCR de los sobrevivientes y los resultados psicológicos, espirituales y biológicos asociados (longitud de los telómeros) se examinarán al inicio (T1), después de la intervención (T2) y al mes (T3). y seguimiento a los 6 meses (T4) con los siguientes objetivos específicos:

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de ACT, SE y EUC de acuerdo con:

1. Porcentaje de BCS elegibles que dan su consentimiento para participar en el ensayo;
2. Tasa de asistencia en 6 sesiones de ACT y SE;
3. Tasa de retención hasta T4 en los brazos ACT, SE y EUC;
4. Calificaciones medias entre los grupos para la satisfacción de la intervención y la utilidad para gestionar la FCR.

Objetivo 2: Determinar las estimaciones del tamaño del efecto por pares de los efectos ACT, SE y EUC en cada punto de tiempo (T2, T3, T4) ajustado para T1 en:

1. Resultado primario: reducción de FCR;
2. Resultados psicológicos secundarios: evitación experiencial relacionada con el cáncer, evitación cognitiva, ansiedad, depresión, síntomas de estrés postraumático, vitalidad, autoeficacia del cáncer de mama y calidad de vida;
3. Resultados espirituales secundarios: bienestar espiritual y atención plena;
4. Resultado biológico secundario: longitud de los telómeros.