Badanie trzech podejść do problemu lęku przed nawrotem wśród osób, które przeżyły raka piersi

Proponowane randomizowane badanie pilotażowe oceni efekty nowej interwencji terapeutycznej – terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) – dla osób, które przeżyły raka piersi (BCS) z klinicznie istotnym FCR. ACT to duchowo wrażliwa terapia behawioralna, która wykazała skuteczność w leczeniu lęku w populacjach nienowotworowych oraz wstępną skuteczność w poprawie różnych wyników wśród dorosłych chorych na raka. ACT wykorzystuje procesy uważności i akceptacji, wraz z zaangażowaną zmianą zachowania w służbie głęboko zakorzenionych wartości jednostki, aby zwiększyć elastyczność psychologiczną i zachęcić do adaptacyjnego radzenia sobie z wyzwaniami życiowymi, takimi jak rak.

Głównym celem proponowanego 3-ramiennego, randomizowanego, kontrolowanego badania pilotażowego jest ocena wykonalności/akceptowalności i określenie wstępnych szacunków wielkości efektu ACT w ramach przygotowań do pełnego badania skuteczności. Aby uwzględnić potencjalną rezygnację (15% rezygnacja) i zapewnić, że do końca badania będzie co najmniej 78 osób, które ukończyły badanie, zapiszemy około 91 BCS z klinicznie istotnym FCR (zdefiniowanym przez wynik ≥ 13 w Inwentarzu nawrotów lęku przed rakiem) Skrócona forma). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) 6-tygodniowa grupa interwencyjna ACT (n=26); (2) 6-tygodniowa grupa edukacyjna o przetrwaniu (SE; n=26); lub (3) rozszerzona zwykła opieka (EUC; n=26). Wpływ ACT, SE i EUC na FCR osób, które przeżyły i powiązane wyniki psychologiczne, duchowe i biologiczne (długość telomerów) zostanie zbadany na początku (T1), po interwencji (T2) i po 1 miesiącu (T3) oraz 6-miesięczną obserwację (T4) z następującymi celami szczegółowymi:

Cel 1: Ocena wykonalności i dopuszczalności ACT, SE i EUC zgodnie z:

1. Odsetek kwalifikujących się BCS, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu;
2. Wskaźnik obecności na 6 sesjach ACT i SE;
3. Wskaźnik retencji do T4 w ramionach ACT, SE i EUC;
4. Średnie oceny w grupach pod kątem zadowolenia z interwencji i przydatności w zarządzaniu FCR.

Cel 2: Określ parami oszacowania wielkości efektów ACT, SE i EUC w każdym punkcie czasowym (T2, T3, T4) skorygowanym o T1 na:

1. Główny wynik: zmniejszenie FCR;
2. Wtórne wyniki psychologiczne: związane z rakiem unikanie doświadczenia, unikanie poznawcze, lęk, depresja, objawy stresu pourazowego, witalność, poczucie własnej skuteczności w przypadku raka piersi i jakość życia;
3. Wtórne wyniki duchowe: duchowe dobre samopoczucie i uważność;
4. Wtórny wynik biologiczny: długość telomerów.