Három megközelítés vizsgálata a mellrák túlélői körében a kiújulástól való félelem kezelésére

A javasolt randomizált kísérleti tanulmány egy új terápiás beavatkozás – Elfogadás és Elkötelezettség Terápia (ACT) – hatását fogja felmérni a klinikailag szignifikáns FCR-rel rendelkező emlőráktúlélők (BCS) számára. Az ACT egy spirituálisan érzékeny viselkedésterápia, amely hatásosnak bizonyult a nem rákos populációk szorongásának kezelésében, és előzetesen hatékonynak bizonyult a rákos felnőttek különböző kimeneteleinek javításában. Az ACT az éber figyelem és az elfogadás folyamatait, valamint az elkötelezett viselkedésmódosítást alkalmazza az egyén mélyen elfogadott értékeinek szolgálatában, hogy fokozza a pszichológiai rugalmasságot, és ösztönözze az alkalmazkodó megküzdést az élet kihívásaival, például a rákkal.

A javasolt 3 karból álló, randomizált, kontrollált kísérleti kísérlet elsődleges célja az ACT megvalósíthatóságának/elfogadhatóságának felmérése és előzetes hatásméret-becslések meghatározása egy teljes körű hatékonysági vizsgálat előkészítéseként. Az esetleges lemorzsolódás (15%-os lemorzsolódás) lehetővé tétele és annak biztosítása érdekében, hogy a próba végéig legalább 78 résztvevő legyen, körülbelül 91 BCS-t veszünk fel klinikailag szignifikáns FCR-rel (a rák megismétlődésétől való félelmek jegyzékében ≥ 13-as pontszám határozza meg) Rövid forma). A résztvevőket véletlenszerűen három csoport valamelyikébe sorolják: (1) egy 6 hetes ACT intervenciós csoport (n=26); (2) egy 6 hetes túlélőképzési csoport (SE; n=26); vagy (3) fokozott szokásos ellátás (EUC; n=26). Az ACT, SE és EUC hatását a túlélők FCR-ére, valamint a kapcsolódó pszichológiai, spirituális és biológiai (telomerhosszúság) kimenetelekre a kiindulási (T1), a beavatkozás utáni (T2) és az 1 hónapos (T3) utáni eredményeket vizsgálják. és 6 hónapos követés (T4) a következő konkrét célokkal:

1. cél: Az ACT, SE és EUC megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése a következők szerint:

1. Azon jogosult BCS százalékos aránya, akik beleegyeznek a kísérletben való részvételbe;
2. Részvételi arány 6 ACT és SE ülésen;
3. Megtartási arány a T4-en keresztül az ACT, SE és EUC karokban;
4. Átlagos értékelések a csoportok között a beavatkozással való elégedettség és az FCR kezelésében nyújtott segítőkészség tekintetében.

2. cél: Határozza meg az ACT, SE és EUC hatások páronkénti hatásméretének becslését minden egyes időpontban (T2, T3, T4), T1-hez igazítva a következőkön:

1. Elsődleges eredmény: az FCR csökkentése;
2. Másodlagos pszichológiai eredmények: rákkal kapcsolatos tapasztalati elkerülés, kognitív elkerülés, szorongás, depresszió, poszttraumás stressztünetek, vitalitás, mellrák önhatékonyság és életminőség;
3. Másodlagos spirituális eredmények: lelki jólét és éberség;
4. Másodlagos biológiai eredmény: telomerhossz.