Undersøgelse af tre tilgange til at imødegå frygt for gentagelse blandt brystkræftoverlevere

Det foreslåede randomiserede pilotstudie vil vurdere virkningerne af en ny terapeutisk intervention-Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-for brystkræftoverlevere (BCS) med klinisk signifikant FCR. ACT er en spirituelt følsom adfærdsterapi, der har vist effektivitet i behandlingen af ​​angst i ikke-kræftpopulationer og foreløbig effekt i at forbedre en række forskellige resultater blandt voksne med kræft. ACT bruger mindfulness- og acceptprocesser sammen med engageret adfærdsændring i tjeneste for et individs dybtliggende værdier for at øge psykologisk fleksibilitet og tilskynde til adaptiv håndtering af livsudfordringer, såsom kræft.

Det primære formål med det foreslåede 3-arms randomiserede kontrollerede pilotforsøg er at vurdere gennemførligheden/acceptabiliteten og bestemme foreløbige effektstørrelsesestimater af ACT som forberedelse til et fuldt udstyret effektforsøg. For at give mulighed for potentielt frafald (15 % nedslidning) og sikre, at vi har mindst 78 personer, der fuldfører forsøget, vil vi tilmelde ca. 91 BCS med klinisk signifikant FCR (defineret ved score ≥ 13 på Frygt for kræfttilbagefaldsopgørelse- Kort form). Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​tre grupper: (1) en 6-ugers ACT-interventionsgruppe (n=26); (2) en 6-ugers overlevelsesuddannelsesgruppe (SE; n=26); eller (3) øget sædvanlig pleje (EUC; n=26). Virkningen af ​​ACT, SE og EUC på overlevendes FCR og tilhørende psykologiske, spirituelle og biologiske (telomerlængde) resultater vil blive undersøgt ved baseline (T1), post-intervention (T2) og ved 1 måned (T3) og 6-måneders opfølgning (T4) med følgende specifikke mål:

Mål 1: Evaluer gennemførlighed og accept af ACT, SE og EUC i henhold til:

1. Procentdel af berettigede BCS, der giver samtykke til at deltage i forsøget;
2. Deltagelsesprocent på tværs af 6 sessioner af ACT og SE;
3. Fastholdelsesrate gennem T4 i ACT-, SE- og EUC-arme;
4. Gennemsnitlige vurderinger på tværs af grupper for interventionstilfredshed og hjælpsomhed til håndtering af FCR.

Mål 2: Bestem parvise effektstørrelsesestimater af ACT-, SE- og EUC-effekter på hvert tidspunkt (T2, T3, T4) justeret for T1 på:

1. Primært resultat: reduktion af FCR;
2. Sekundære psykologiske resultater: kræftrelateret oplevelsesmæssig undgåelse, kognitiv undgåelse, angst, depression, posttraumatiske stresssymptomer, vitalitet, brystkræfts selveffektivitet og livskvalitet;
3. Sekundære spirituelle resultater: åndelig velvære og opmærksomhed;
4. Sekundært biologisk resultat: telomerlængde.