Enquête sur trois approches pour lutter contre la peur de la récidive chez les survivantes du cancer du sein

L'étude pilote randomisée proposée évaluera les effets d'une nouvelle intervention thérapeutique - la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) - pour les survivantes du cancer du sein (BCS) avec un FCR cliniquement significatif. L'ACT est une thérapie comportementale spirituellement sensible qui a montré son efficacité dans le traitement de l'anxiété chez les populations non cancéreuses et son efficacité préliminaire dans l'amélioration de divers résultats chez les adultes atteints de cancer. ACT utilise des processus de pleine conscience et d'acceptation, ainsi qu'un changement de comportement engagé au service des valeurs profondément ancrées d'un individu pour améliorer la flexibilité psychologique et encourager une adaptation adaptative aux défis de la vie, tels que le cancer.

L'objectif principal de l'essai pilote contrôlé randomisé à 3 bras proposé est d'évaluer la faisabilité/l'acceptabilité et de déterminer les estimations préliminaires de la taille de l'effet de l'ACT en préparation d'un essai d'efficacité à pleine puissance. Pour permettre un abandon potentiel (15 % d'attrition) et nous assurer que nous avons un minimum de 78 finissants jusqu'à la fin de l'essai, nous inscrirons environ 91 BCS avec un FCR cliniquement significatif (défini par un score ≥ 13 sur l'inventaire des craintes de récidive du cancer - forme courte). Les participants seront randomisés dans l'un des trois groupes : (1) un groupe d'intervention ACT de 6 semaines (n = 26) ; (2) un groupe d'éducation sur la survie de 6 semaines (SE ; n = 26) ; ou (3) soins habituels améliorés (EUC ; n = 26). L'impact de l'ACT, de la SE et de l'EUC sur le FCR des survivants et les résultats psychologiques, spirituels et biologiques associés (longueur des télomères) seront examinés au départ (T1), après l'intervention (T2) et à 1 mois (T3) et suivi à 6 mois (T4) avec les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1 : Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité des ACT, SE et EUC selon :

1. Pourcentage de BCS éligibles qui consentent à participer à l'essai ;
2. Taux de participation aux 6 sessions d'ACT et SE ;
3. Taux de rétention jusqu'au T4 dans les bras ACT, SE et EUC ;
4. Notes moyennes entre les groupes pour la satisfaction de l'intervention et l'utilité pour la gestion du FCR.

Objectif 2 : Déterminer les estimations de taille d'effet par paires des effets ACT, SE et EUC à chaque instant (T2, T3, T4) ajustées pour T1 sur :

1. Résultat principal : réduction du FCR ;
2. Résultats psychologiques secondaires : évitement expérientiel lié au cancer, évitement cognitif, anxiété, dépression, symptômes de stress post-traumatique, vitalité, auto-efficacité du cancer du sein et qualité de vie ;
3. Résultats spirituels secondaires : bien-être spirituel et pleine conscience ;
4. Résultat biologique secondaire : longueur des télomères.