Onderzoek naar drie benaderingen om de angst voor herhaling bij overlevenden van borstkanker aan te pakken

De voorgestelde gerandomiseerde pilotstudie zal de effecten beoordelen van een nieuwe therapeutische interventie - Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - voor overlevenden van borstkanker (BCS) met klinisch significante FCR. ACT is een spiritueel gevoelige gedragstherapie die effectief is gebleken bij de behandeling van angst bij niet-kankerpopulaties, en voorlopig werkzaam is bij het verbeteren van een verscheidenheid aan resultaten bij volwassenen met kanker. ACT maakt gebruik van mindfulness- en acceptatieprocessen, samen met toegewijde gedragsverandering in dienst van de diepgewortelde waarden van een individu om psychologische flexibiliteit te vergroten en adaptief omgaan met levensuitdagingen, zoals kanker, aan te moedigen.

Het primaire doel van de voorgestelde 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid/aanvaardbaarheid en het bepalen van voorlopige schattingen van de effectgrootte van ACT ter voorbereiding van een volledige werkzaamheidsstudie. Om mogelijke uitval (15% uitval) mogelijk te maken en ervoor te zorgen dat we tot het einde van het onderzoek minimaal 78 deelnemers hebben, zullen we ongeveer 91 BCS inschrijven met klinisch significante FCR (gedefinieerd door score ≥ 13 op Fears of Cancer Recurrence Inventory- korte vorm). Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de drie groepen: (1) een 6 weken durende ACT-interventiegroep (n=26); (2) een overlevingseducatiegroep van 6 weken (SE; n=26); of (3) verbeterde gebruikelijke zorg (EUC; n=26). De impact van ACT, SE en EUC op de FCR van overlevenden en de bijbehorende psychologische, spirituele en biologische (telomeerlengte) resultaten zullen worden onderzocht bij baseline (T1), na de interventie (T2) en na 1 maand (T3) en 6 maanden follow-up (T4) met de volgende specifieke doelstellingen:

Doel 1: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van ACT, SE en EUC volgens de:

1. Percentage in aanmerking komende BCS dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek;
2. Aanwezigheidspercentage over 6 sessies van ACT en SE;
3. Retentiegraad tot en met T4 in de ACT-, SE- en EUC-armen;
4. Gemiddelde beoordelingen over groepen voor interventietevredenheid en behulpzaamheid voor het beheer van FCR.

Doel 2: Bepaal paarsgewijze schattingen van de effectgrootte van ACT-, SE- en EUC-effecten op elk tijdstip (T2, T3, T4) aangepast voor T1 op de:

1. Primaire uitkomst: FCR verminderen;
2. Secundaire psychologische uitkomsten: kankergerelateerde experiëntiële vermijding, cognitieve vermijding, angst, depressie, posttraumatische stresssymptomen, vitaliteit, zelfredzaamheid bij borstkanker en kwaliteit van leven;
3. Secundaire spirituele uitkomsten: spiritueel welzijn en mindfulness;
4. Secundaire biologische uitkomst: telomeerlengte.