Kolmen lähestymistavan tutkiminen rintasyövästä selviytyneiden toistumisen pelon käsittelemiseksi

Ehdotetussa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan uuden terapeuttisen intervention – hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) – vaikutuksia rintasyövästä selviytyneille (BCS), joilla on kliinisesti merkittävä FCR. ACT on henkisesti herkkä käyttäytymisterapia, joka on osoittanut tehokkuutta ahdistuneisuuden hoidossa ei-syöpäpopulaatioissa ja alustavasti tehostamaan erilaisia ​​syöpää sairastavien aikuisten hoitotuloksia. ACT käyttää mindfulness- ja hyväksymisprosesseja sekä sitoutunutta käyttäytymisen muutosta yksilön syvälle juurtuneiden arvojen palvelemiseksi parantaakseen psykologista joustavuutta ja kannustaakseen sopeutumaan selviytymään elämän haasteista, kuten syövästä.

Ehdotetun 3-haaraisen, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida ACT:n toteutettavuus/hyväksyttävyys ja määrittää alustavat vaikutuskokoarviot valmisteltaessa täydellistä tehokkuustutkimusta. Mahdollisen keskeytymisen mahdollistamiseksi (15 %:n poistuminen) ja varmistaaksemme, että meillä on vähintään 78 osallistujaa kokeen loppuun mennessä, rekisteröimme noin 91 BCS:tä, joilla on kliinisesti merkittävä FCR (määritelty pistemäärällä ≥ 13 Fears of Cancer Recurrence Inventory -tutkimuksessa). Lyhyt muoto). Osallistujat satunnaistetaan johonkin kolmesta ryhmästä: (1) 6 viikon ACT-interventioryhmä (n=26); (2) 6 viikon perhekoulutusryhmä (SE; n=26); tai (3) tehostettu normaalihoito (EUC; n=26). ACT:n, SE:n ja EUC:n vaikutus eloonjääneiden FCR:ään ja niihin liittyviin psykologisiin, henkisiin ja biologisiin (telomeerien pituus) tuloksiin tutkitaan lähtötilanteessa (T1), toimenpiteen jälkeen (T2) ja 1 kuukauden kuluttua (T3). ja 6 kuukauden seuranta (T4) seuraavilla erityistavoitteilla:

Tavoite 1: Arvioi ACT:n, SE:n ja EUC:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys seuraavien:

1. Prosenttiosuus kelvollisista BCS:istä, jotka suostuvat osallistumaan kokeeseen;
2. Osallistumisprosentti 6 ACT- ja SE-istunnossa;
3. Säilytysaste T4:n kautta ACT-, SE- ja EUC-haaroissa;
4. Keskimääräiset arvosanat eri ryhmissä interventiotyytyväisyydestä ja hyödyllisyydestä FCR:n hallinnassa.

Tavoite 2: Määritä ACT-, SE- ja EUC-vaikutusten parittaiset arviot kussakin ajankohdassa (T2, T3, T4) mukautettuna T1:lle:

1. Ensisijainen tulos: FCR:n vähentäminen;
2. Toissijaiset psykologiset tulokset: syöpään liittyvä kokemuksellinen välttäminen, kognitiivinen välttäminen, ahdistuneisuus, masennus, trauman jälkeiset stressioireet, elinvoimaisuus, rintasyövän omatehokkuus ja elämänlaatu;
3. Toissijaiset henkiset tulokset: henkinen hyvinvointi ja mindfulness;
4. Toissijainen biologinen tulos: telomeerien pituus.