Investigação de três abordagens para lidar com o medo de recorrência entre sobreviventes de câncer de mama

O estudo piloto randomizado proposto avaliará os efeitos de uma nova intervenção terapêutica - Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) - para sobreviventes de câncer de mama (BCS) com FCR clinicamente significativo. A ACT é uma terapia comportamental espiritualmente sensível que demonstrou eficácia no tratamento da ansiedade em populações não cancerosas e eficácia preliminar na melhoria de uma variedade de resultados entre adultos com câncer. A ACT usa processos de atenção plena e aceitação, juntamente com a mudança de comportamento comprometida a serviço dos valores profundamente arraigados de um indivíduo para aumentar a flexibilidade psicológica e encorajar o enfrentamento adaptativo dos desafios da vida, como o câncer.

O objetivo principal do estudo piloto controlado randomizado de 3 braços proposto é avaliar a viabilidade/aceitabilidade e determinar estimativas preliminares do tamanho do efeito da ACT em preparação para um estudo de eficácia totalmente poderoso. Para permitir uma possível desistência (15% de atrito) e garantir que tenhamos um mínimo de 78 participantes até o final do estudo, vamos inscrever aproximadamente 91 BCS com FCR clinicamente significativo (definido por pontuação ≥ 13 no Inventário de Recorrência do Medo do Câncer - Forma curta). Os participantes serão randomizados para um dos três grupos: (1) um grupo de intervenção ACT de 6 semanas (n=26); (2) um grupo de educação de sobrevivência de 6 semanas (SE; n=26); ou (3) cuidado usual aprimorado (EUC; n=26). O impacto de ACT, SE e EUC na FCR dos sobreviventes e os resultados psicológicos, espirituais e biológicos (comprimento dos telômeros) associados serão examinados na linha de base (T1), pós-intervenção (T2) e em 1 mês (T3) e seguimento de 6 meses (T4) com os seguintes objetivos específicos:

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade e aceitabilidade de ACT, SE e EUC de acordo com:

1. Porcentagem de BCS elegíveis que consentem em participar do estudo;
2. Taxa de assiduidade nas 6 sessões de ACT e SE;
3. Taxa de retenção até T4 nos braços ACT, SE e EUC;
4. Classificações médias entre grupos para satisfação de intervenção e utilidade para o gerenciamento de FCR.

Objetivo 2: Determinar estimativas de tamanho de efeito pareado de efeitos ACT, SE e EUC em cada ponto de tempo (T2, T3, T4) ajustado para T1 no:

1. Desfecho primário: redução da FCR;
2. Resultados psicológicos secundários: evitação experiencial relacionada ao câncer, evitação cognitiva, ansiedade, depressão, sintomas de estresse pós-traumático, vitalidade, autoeficácia do câncer de mama e qualidade de vida;
3. Resultados espirituais secundários: bem-estar espiritual e atenção plena;
4. Resultado biológico secundário: comprimento dos telômeros.