Исследование трех подходов к преодолению страха перед рецидивом среди выживших после рака молочной железы

Предлагаемое рандомизированное пилотное исследование оценит влияние нового терапевтического вмешательства — терапии принятия и приверженности (ACT) — на выживших после рака молочной железы (BCS) с клинически значимым FCR. ACT — это духовно-чувствительная поведенческая терапия, которая показала эффективность в лечении тревоги у людей, не страдающих раком, и предварительную эффективность в улучшении различных исходов у взрослых, больных раком. ACT использует процессы осознанности и принятия, а также целенаправленное изменение поведения в интересах глубоко укоренившихся ценностей человека для повышения психологической гибкости и поощрения адаптивного преодоления жизненных проблем, таких как рак.

Основная цель предлагаемого рандомизированного контролируемого пилотного исследования с 3 группами состоит в том, чтобы оценить осуществимость/приемлемость и определить предварительные оценки размера эффекта АКТ в рамках подготовки к полномасштабному испытанию эффективности. Чтобы допустить потенциальное отсев (15% отсева) и гарантировать, что у нас будет как минимум 78 участников до конца испытания, мы зарегистрируем примерно 91 BCS с клинически значимым FCR (определяемым баллом ≥ 13 в Опроснике опасений рецидива рака). Короткая форма). Участники будут рандомизированы в одну из трех групп: (1) 6-недельная группа вмешательства ACT (n = 26); (2) 6-недельная группа обучения выживанию (SE; n = 26); или (3) усиленный обычный уход (EUC; n=26). Влияние ACT, SE и EUC на FCR выживших и связанные с ними психологические, духовные и биологические (длина теломер) результаты будут изучены на исходном уровне (T1), после вмешательства (T2) и через 1 месяц (T3). и 6-месячное наблюдение (T4) со следующими конкретными целями:

Цель 1: Оценить осуществимость и приемлемость ACT, SE и EUC в соответствии с:

1. Процент правомочных BCS, которые согласны участвовать в испытании;
2. Посещаемость 6 сессий ACT и SE;
3. Уровень удержания через T4 в группах ACT, SE и EUC;
4. Средние оценки по группам удовлетворенности вмешательством и полезности для управления FCR.

Цель 2: Определить парные оценки величины эффекта ACT, SE и EUC в каждый момент времени (T2, T3, T4) с поправкой на T1 на:

1. Первичный результат: снижение FCR;
2. Вторичные психологические результаты: избегание переживаний, связанных с раком, когнитивное избегание, тревога, депрессия, симптомы посттравматического стресса, жизненная сила, самоэффективность при раке молочной железы и качество жизни;
3. Вторичные духовные результаты: духовное благополучие и внимательность;
4. Вторичный биологический результат: длина теломер.