Untersuchung von drei Ansätzen zur Bekämpfung der Angst vor einem erneuten Auftreten bei Brustkrebsüberlebenden

Die vorgeschlagene randomisierte Pilotstudie wird die Auswirkungen einer neuartigen therapeutischen Intervention – Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) – für Brustkrebsüberlebende (BCS) mit klinisch signifikanter FCR untersuchen. ACT ist eine spirituell sensible Verhaltenstherapie, die sich bei der Behandlung von Angstzuständen in Nicht-Krebspopulationen als wirksam erwiesen hat und eine vorläufige Wirksamkeit bei der Verbesserung einer Vielzahl von Ergebnissen bei Erwachsenen mit Krebs gezeigt hat. ACT verwendet Achtsamkeits- und Akzeptanzprozesse zusammen mit engagierter Verhaltensänderung im Dienste der tief verwurzelten Werte einer Person, um die psychologische Flexibilität zu verbessern und die adaptive Bewältigung von Lebensherausforderungen wie Krebs zu fördern.

Das Hauptziel der vorgeschlagenen 3-armigen randomisierten kontrollierten Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit/Akzeptanz zu bewerten und vorläufige Schätzungen der Wirkungsgröße von ACT in Vorbereitung auf eine vollwertige Wirksamkeitsstudie zu bestimmen. Um einen potenziellen Abbruch (15 % Ausfall) zu ermöglichen und sicherzustellen, dass wir bis zum Ende der Studie mindestens 78 Teilnehmer haben, werden wir ungefähr 91 BCS mit klinisch signifikanter FCR (definiert durch einen Score ≥ 13 im Recurrence Inventory für Krebsängste) einschreiben. Kurzform). Die Teilnehmer werden in eine von drei Gruppen randomisiert: (1) eine 6-wöchige ACT-Interventionsgruppe (n=26); (2) eine 6-wöchige Überlebensausbildungsgruppe (SE; n=26); oder (3) erweiterte übliche Versorgung (EUC; n=26). Die Auswirkungen von ACT, SE und EUC auf die FCR der Überlebenden und die damit verbundenen psychologischen, spirituellen und biologischen (Telomerlänge) Ergebnisse werden zu Studienbeginn (T1), nach der Intervention (T2) und nach 1 Monat (T3) untersucht. und 6-Monats-Follow-up (T4) mit den folgenden spezifischen Zielen:

Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz von ACT, SE und EUC gemäß:

1. Prozentsatz der berechtigten BCS, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen;
2. Teilnahmequote über 6 Sitzungen von ACT und SE;
3. Haltequote bis T4 in den Armen ACT, SE und EUC;
4. Durchschnittliche gruppenübergreifende Bewertungen für Interventionszufriedenheit und Hilfsbereitschaft für die Verwaltung von FCR.

Ziel 2: Bestimmen Sie paarweise Effektgrößenschätzungen von ACT-, SE- und EUC-Effekten zu jedem Zeitpunkt (T2, T3, T4), adjustiert für T1 auf:

1. Primäres Ergebnis: Verringerung der FCR;
2. Sekundäre psychologische Outcomes: krebsbedingte Erfahrungsvermeidung, kognitive Vermeidung, Angst, Depression, posttraumatische Stresssymptome, Vitalität, Brustkrebs-Selbstwirksamkeit und Lebensqualität;
3. Sekundäre spirituelle Ergebnisse: spirituelles Wohlbefinden und Achtsamkeit;
4. Sekundäres biologisches Ergebnis: Telomerlänge.