Zkoumání tří přístupů k řešení strachu z recidivy mezi pacientkami, které přežily rakovinu prsu

Navrhovaná randomizovaná pilotní studie posoudí účinky nové terapeutické intervence – Acceptance and Commitment Therapy (ACT) – u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (BCS) s klinicky významným FCR. ACT je duchovně citlivá behaviorální terapie, která prokázala účinnost při léčbě úzkosti u nerakovinné populace a předběžnou účinnost při zlepšování různých výsledků u dospělých s rakovinou. ACT využívá procesy všímavosti a přijímání spolu s angažovanou změnou chování ve službách hluboce zakořeněných hodnot jednotlivce ke zvýšení psychické flexibility a podpoře adaptivního zvládání životních problémů, jako je rakovina.

Primárním cílem navrhované tříramenné randomizované kontrolované pilotní studie je posoudit proveditelnost/přijatelnost a stanovit předběžné odhady velikosti účinku ACT v rámci přípravy na plně výkonnou studii účinnosti. Abychom umožnili potenciální vyřazení (15% opotřebení) a zajistili, že do konce studie budeme mít minimálně 78 absolventů, zapíšeme přibližně 91 BCS s klinicky významným FCR (definovaným skóre ≥ 13 v inventáři Fears of Cancer Recurrence Inventory- Krátká forma). Účastníci budou randomizováni do jedné ze tří skupin: (1) 6týdenní intervenční skupina ACT (n=26); (2) 6týdenní vzdělávací skupina zaměřená na přežití (SE; n=26); nebo (3) zvýšená obvyklá péče (EUC; n=26). Vliv ACT, SE a EUC na FCR přeživších a související psychologické, duchovní a biologické (délka telomer) výsledky budou zkoumány na začátku (T1), po intervenci (T2) a po 1 měsíci (T3). a 6měsíční sledování (T4) s následujícími konkrétními cíli:

Cíl 1: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost ACT, SE a EUC podle:

1. Procento způsobilých BCS, kteří souhlasí s účastí ve studii;
2. Míra účasti na 6 sezeních ACT a SE;
3. Míra retence prostřednictvím T4 v ramenech ACT, SE a EUC;
4. Průměrné hodnocení napříč skupinami pro spokojenost s intervencí a užitečnost pro řízení FCR.

Cíl 2: Určit párové odhady velikosti efektu ACT, SE a EUC efektů v každém časovém bodě (T2, T3, T4) upravené pro T1 na:

1. Primární výsledek: snížení FCR;
2. Sekundární psychologické výsledky: vyhýbání se zkušenostem související s rakovinou, kognitivní vyhýbání se, úzkost, deprese, symptomy posttraumatického stresu, vitalita, sebeúčinnost rakoviny prsu a kvalita života;
3. Sekundární duchovní výsledky: duchovní pohoda a všímavost;
4. Sekundární biologický výsledek: délka telomer.