Indagine su tre approcci per affrontare la paura della recidiva tra le sopravvissute al cancro al seno

Lo studio pilota randomizzato proposto valuterà gli effetti di un nuovo intervento terapeutico-Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-per le sopravvissute al cancro al seno (BCS) con FCR clinicamente significativa. ACT è una terapia comportamentale sensibile alla spiritualità che ha mostrato efficacia nel trattamento dell'ansia nelle popolazioni non cancerose e un'efficacia preliminare nel migliorare una varietà di risultati tra gli adulti con cancro. ACT utilizza processi di consapevolezza e accettazione, insieme a cambiamenti comportamentali impegnati al servizio dei valori profondamente radicati di un individuo per migliorare la flessibilità psicologica e incoraggiare l'adattamento adattivo alle sfide della vita, come il cancro.

L'obiettivo principale dello studio pilota controllato randomizzato a 3 bracci proposto è valutare la fattibilità/accettabilità e determinare le stime preliminari della dimensione dell'effetto dell'ACT in preparazione di uno studio di efficacia a piena potenza. Per consentire un potenziale abbandono (15% di attrito) e garantire un minimo di 78 partecipanti fino alla fine della sperimentazione, arruoleremo circa 91 BCS con FCR clinicamente significativo (definito da un punteggio ≥ 13 su Fears of Cancer Recurrence Inventory- Forma breve). I partecipanti saranno randomizzati in uno dei tre gruppi: (1) un gruppo di intervento ACT di 6 settimane (n = 26); (2) un gruppo di educazione alla sopravvivenza di 6 settimane (SE; n=26); o (3) assistenza abituale potenziata (EUC; n=26). L'impatto di ACT, SE e EUC sulla FCR dei sopravvissuti e sugli esiti psicologici, spirituali e biologici (lunghezza dei telomeri) associati saranno esaminati al basale (T1), post-intervento (T2) e a 1 mese (T3) e follow-up a 6 mesi (T4) con i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: valutare la fattibilità e l'accettabilità di ACT, SE e EUC in base a:

1. Percentuale di BCS ammissibili che acconsentono a partecipare alla sperimentazione;
2. Tasso di partecipazione a 6 sessioni di ACT e SE;
3. Tasso di ritenzione attraverso T4 nei bracci ACT, SE e EUC;
4. Valutazioni medie tra i gruppi per la soddisfazione dell'intervento e l'utilità per la gestione del FCR.

Obiettivo 2: determinare le stime della dimensione dell'effetto a coppie degli effetti ACT, SE e EUC in ciascun punto temporale (T2, T3, T4) aggiustate per T1 su:

1. Esito primario: riduzione del FCR;
2. Esiti psicologici secondari: evitamento esperienziale correlato al cancro, evitamento cognitivo, ansia, depressione, sintomi di stress post-traumatico, vitalità, autoefficacia del cancro al seno e qualità della vita;
3. Esiti spirituali secondari: benessere spirituale e consapevolezza;
4. Esito biologico secondario: lunghezza dei telomeri.