Undersøkelse av tre tilnærminger for å bekjempe frykt for tilbakefall blant brystkreftoverlevere

Den foreslåtte randomiserte pilotstudien vil vurdere effekten av en ny terapeutisk intervensjon - Acceptance and Commitment Therapy (ACT) - for overlevende brystkreft (BCS) med klinisk signifikant FCR. ACT er en åndelig sensitiv atferdsterapi som har vist effekt i behandlingen av angst i ikke-kreftpopulasjoner, og foreløpig effekt i å forbedre en rekke utfall blant voksne med kreft. ACT bruker oppmerksomhets- og akseptprosesser, sammen med engasjert atferdsendring i tjeneste for et individs dyptliggende verdier for å forbedre psykologisk fleksibilitet og oppmuntre til adaptiv mestring av livsutfordringer, som kreft.

Hovedmålet med den foreslåtte 3-arms randomiserte kontrollerte pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten/akseptabiliteten og bestemme foreløpige effektstørrelsesestimater av ACT som forberedelse til en fullverdig effektstudie. For å tillate potensielt frafall (15 % avgang) og sikre at vi har minimum 78 fullførere gjennom slutten av studien, vil vi registrere omtrent 91 BCS med klinisk signifikant FCR (definert av skåre ≥ 13 på Fears of Cancer Recidiv Inventory- Kortform). Deltakerne vil bli randomisert til en av tre grupper: (1) en 6-ukers ACT intervensjonsgruppe (n=26); (2) en 6-ukers overlevelsesutdanningsgruppe (SE; n=26); eller (3) økt vanlig omsorg (EUC; n=26). Effekten av ACT, SE og EUC på overlevendes FCR og tilhørende psykologiske, spirituelle og biologiske (telomerlengde) utfall vil bli undersøkt ved baseline (T1), post-intervensjon (T2) og ved 1 måned (T3) og 6-måneders oppfølging (T4) med følgende spesifikke mål:

Mål 1: Evaluere gjennomførbarhet og aksept av ACT, SE og EUC i henhold til:

1. Prosentandel av kvalifiserte BCS som samtykker til å delta i prøven;
2. Oppmøterate over 6 økter med ACT og SE;
3. Oppbevaringsgrad gjennom T4 i ACT-, SE- og EUC-armene;
4. Gjennomsnittlige vurderinger på tvers av grupper for intervensjonstilfredshet og hjelpsomhet for å håndtere FCR.

Mål 2: Bestem parvise effektstørrelsesestimater for ACT-, SE- og EUC-effekter på hvert tidspunkt (T2, T3, T4) justert for T1 på:

1. Primært resultat: redusere FCR;
2. Sekundære psykologiske utfall: kreftrelatert erfaringsmessig unngåelse, kognitiv unngåelse, angst, depresjon, posttraumatiske stresssymptomer, vitalitet, selveffektivitet for brystkreft og livskvalitet;
3. Sekundære åndelige utfall: åndelig velvære og oppmerksomhet;
4. Sekundært biologisk utfall: telomerlengde.