肺扩张技术的适用性
2015年11月22日 更新者：Caio César Araújo Morais、Universidade Federal de Pernambuco
电阻抗断层扫描检测非合作患者呼气气道正压和呼吸叠加的即时效应
中枢神经系统病变患者的生存通常伴随着身心后遗症。
这些损伤有利于长期卧床，这可能会导致呼吸功能的改变。
在这种情况下，肺再扩张技术用于预防或治疗各种呼吸系统并发症。
研究概览
详细说明
中枢神经系统病变患者的生存通常伴随着身心永久性后遗症。
这种与运动损伤相关的认知状态损害有利于将这些患者长期限制在床上，这可能导致其他健康损害的出现。
在临床实践中，肺扩张技术已被用作涉及容积减少的呼吸系统疾病的预防和治疗。
然而，意识和合作的缺陷难以使用多种治疗资源。
由于不需要进行协作，可以提出的干预措施很少，例如呼吸叠加技术 (BS) 和呼气气道正压通气 (EPAP)。
BS 的特点是通过单向阀执行吸气循环，这允许在每次吸气期间堆积大量气体，直到达到接近最大吸气量的值。
在 EPAP 中，肺泡压力升高以克服由弹簧负载阀产生的呼气流动阻力进行呼吸。
可以使用电阻抗断层扫描 (EIT) 安全地测量对肺体积促进 BS 和 EPAP 的影响。
这种最近的成像方式提供了有关肺气量分布的信息，并且与胸腔内的区域通气具有很强的线性相关性。
可以使用 EIT 监视器安全地测量对肺容积的影响促进 BS 和 EPAP。
这种最近的成像方式提供了有关肺气量分布的信息，并且与胸腔内的区域通气具有很强的线性相关性。
直到此时，还没有关于肺扩张技术对局部肺参数影响的描述。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
PE - Pernambuco
-
Recife、PE - Pernambuco、巴西、50670330
- Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受神经外科手术的患者卧床时间不得超过 14 天；
- 年龄在 18 至 65 岁之间；
- 格拉斯哥昏迷量表 < 10 分；
- 通过气管插管自主呼吸；
- 无呼吸道感染；
- 胸围在88至98厘米之间；
排除标准：
- 存在慢性肺部疾病；
- 胸部畸形；
- 肋骨骨折；
- 不对称的胸部扩张；
- 腹胀；
- 任一半球痉挛，Ashworth 量表评分大于上肢 2 分；
- 四肢运动不协调；
- 心肺不稳定（心率 < 60 或 > 120 bpm；呼吸频率 > 35 ipm；平均动脉压 < 60 mmHg 或 > 120 mmHg；氧饱和度 < 90%）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EPAP集团
EPAP 设备会增加肺泡压力。
这种效果是通过在呼气期间产生气流阻力的阀门获得的。
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EPAP 将与弹簧负载阀电阻器（Vital Signs，Totowa，NJ，USA）一起使用，并用 10 cmH2O 的压力进行调节。
弹簧负载阀电阻器将连接到 T 形管的呼气支路。
干预时长：5 分钟。
其他名称：
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实验性的：呼吸叠加组
Breath Stacking 包括通过单向阀实施后续吸气努力，这允许在每次吸气期间堆积气体体积，直到达到最大肺容积。
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BS 将由带有单向吸气阀和闭塞的呼气分支的 T 型管执行。
保持呼气阻断，直到通过 EIT 观察到阻抗体积描记图中存在平台，这对应于不存在吸入空气置换或达到 40 秒的最大时间。
干预持续时间：三个 BS 干预将以一分钟的间隔进行。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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区域肺通气
大体时间：干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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局部肺通气的变化（干预前后呼气末肺阻抗的差异）。
从第一次扫描（干预前）到当前扫描，每个图像随时间的变化表示胸部横截面内阻抗分布的相对变化。
像素值表示为局部阻抗的百分比变化。
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干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部肺通气
大体时间：干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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区域肺通气的变化（干预前后吸气末和呼气末肺阻抗之间的差异）。
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干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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心率
大体时间：干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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心率变化（每分钟心跳次数）。
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干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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平均动脉压
大体时间：干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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平均动脉压的变化 (mmHg)
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干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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呼吸频率
大体时间：干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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呼吸频率的变化（每分钟呼吸）
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干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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氧周饱和度
大体时间：干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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周围氧饱和度的变化（氧饱和血红蛋白相对于总血红蛋白的分数）。
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干预前和干预后 1、5、10、15、30、60、90、120 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Caio César A Morais, Master、Universidade Federal de Pernambuco
- 学习椅：Shirley L Campos, PHD、Universidade Federal de Pernambuco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Costa EL, Lima RG, Amato MB. Electrical impedance tomography. Curr Opin Crit Care. 2009 Feb;15(1):18-24. doi: 10.1097/mcc.0b013e3283220e8c.
- Victorino JA, Borges JB, Okamoto VN, Matos GF, Tucci MR, Caramez MP, Tanaka H, Sipmann FS, Santos DC, Barbas CS, Carvalho CR, Amato MB. Imbalances in regional lung ventilation: a validation study on electrical impedance tomography. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Apr 1;169(7):791-800. doi: 10.1164/rccm.200301-133OC. Epub 2003 Dec 23.
- Bayford R, Tizzard A. Bioimpedance imaging: an overview of potential clinical applications. Analyst. 2012 Oct 21;137(20):4635-43. doi: 10.1039/c2an35874c.
- Baker WL, Lamb VJ, Marini JJ. Breath-stacking increases the depth and duration of chest expansion by incentive spirometry. Am Rev Respir Dis. 1990 Feb;141(2):343-6. doi: 10.1164/ajrccm/141.2.343.
- Morais CC, Campos SL, Lima CS, Monte LJ, Bandeira MCP, Brandao DC, Costa EL, Aliverti A, Amato MB, Andrade AD. Acute Effects of Lung Expansion Maneuvers in Comatose Subjects With Prolonged Bed Rest. Respir Care. 2021 Feb;66(2):240-247. doi: 10.4187/respcare.07535. Epub 2020 Oct 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月22日
首次发布 (估计)
2015年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月22日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Caio01
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