Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toepasbaarheid van technieken voor longexpansie

22 november 2015 bijgewerkt door: Caio César Araújo Morais, Universidade Federal de Pernambuco

Onmiddellijk effect van expiratoire positieve luchtwegdruk en ademstapeling bij niet-coöperatieve patiënten gedetecteerd door elektrische impedantietomografie

Het overleven van patiënten met laesies in het centrale zenuwstelsel gaat meestal gepaard met fysieke en mentale gevolgen. Deze stoornissen bevorderen de langdurige beperking tot het bed, wat kan bijdragen aan veranderingen in de ademhalingsfunctie. In deze context worden longre-expansietechnieken gebruikt om de verschillende respiratoire complicaties te voorkomen of te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overleven van patiënten met laesies in het centrale zenuwstelsel gaat meestal gepaard met fysieke en mentale blijvende gevolgen. Deze aantasting van de cognitieve status geassocieerd met motorisch letsel bevordert langdurige beperking van deze patiënten tot het bed, wat kan bijdragen aan het ontstaan ​​van andere gezondheidsschade. In de klinische praktijk worden longexpansietechnieken gebruikt als profylaxe en behandeling van ademhalingsaandoeningen waarbij sprake is van volumetrische reducties. Het gebrek aan bewustzijn en samenwerking bemoeilijkt echter het gebruik van verschillende therapeutische middelen. Er zijn weinig interventies die kunnen worden voorgesteld omdat de samenwerking niet nodig is, zoals Breath Stacking-techniek (BS) en Expiratoire positieve luchtwegdruk (EPAP). De BS wordt gekenmerkt door het uitvoeren van inademingscycli via een eenrichtingsklep, die tijdens elke inademing een gestapeld gasvolume mogelijk maakt, totdat het waarden bereikt die de maximale inademingscapaciteit benaderen. Terwijl in de EPAP, wordt de alveolaire druk verhoogd om te ademen tegen een expiratoire stroomweerstand die wordt gegenereerd door een veerbelastingsklep. De effecten op het longvolume die BS en EPAP bevorderen, kunnen veilig worden gemeten met behulp van een elektrische impedantietomografie (EIT). Deze recente beeldvormingsmodaliteit biedt informatie over de verdeling van longluchtvolumes en heeft een sterke lineaire correlatie met regionale ventilatie in de thorax. De effecten op het longvolume bevorderd door BS en EPAP kunnen veilig worden gemeten met behulp van een EIT-monitor. Deze recente beeldvormingsmodaliteit biedt informatie over de verdeling van longluchtvolumes en heeft een sterke lineaire correlatie met regionale ventilatie in de thorax. Tot op heden is er geen beschrijving over het effect van longexpansietechnieken op regionale longparameters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • PE - Pernambuco
      • Recife, PE - Pernambuco, Brazilië, 50670330
        • Hospital of Clinics of the Federal University of Pernambuco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een neurochirurgische ingreep ondergaan die langer dan 14 dagen bedlegerig is;
  2. Tussen 18 en 65 jaar oud;
  3. Glasgow Coma Scale < 10 punten;
  4. Spontaan ademen door de tracheacanule;
  5. Geen luchtweginfectie;
  6. Borstomtrek tussen de 88 en 98 centimeter;

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van chronische longziekten;
  2. Misvorming van de borst;
  3. Ribbreuk;
  4. Asymmetrische borstuitbreiding;
  5. Opgezette buik;
  6. Spasticiteit in elk halfrond met Ashworth Scale scoort meer dan 2 punten voor de bovenste ledematen;
  7. Ongecoördineerde bewegingen van de ledematen;
  8. Cardiorespiratoire instabiliteit (hartslag < 60 of > 120 bpm; ademhalingsfrequentie > 35 ipm; gemiddelde arteriële druk < 60 mmHg of > 120 mmHg; zuurstofverzadiging < 90%).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EPAP-groep
De EPAP-apparaten verhogen de alveolaire druk. Dit effect wordt verkregen door kleppen die tijdens het uitademen weerstand bieden aan de luchtstroom.
Ander: EPAP
De EPAP wordt aangebracht met een veerdrukklepweerstand (Vital Signs, Totowa, NJ, USA), afgesteld met een druk van 10 cmH2O. De weerstand van de veerbelastingsklep wordt aangesloten op de uitademingstak van de T-buis. Duur van de interventie: 5 minuten.
Andere namen:
  • Expiratoire positieve luchtwegdruk
Experimenteel: Ademstapelgroep
De Breath Stacking bestaat uit de implementatie van opeenvolgende inademingsinspanningen via een eenrichtingsklep, die tijdens elke inademing een gestapeld gasvolume mogelijk maakt, totdat het een maximaal longvolume bereikt.
Ander: Adem stapelen
De BS wordt uitgevoerd door een T-buis met een eenrichtingsinademingsklep en de uitademingstak is afgesloten. De expiratoire occlusie wordt gehandhaafd totdat de aanwezigheid van een plateau in het impedantieplethysmogram door EIT wordt waargenomen, wat overeenkomt met de afwezigheid van geïnspireerde luchtverplaatsing of wanneer een maximale tijd van 40 seconden is bereikt. Duur van de interventie: Er worden drie BS-interventies uitgevoerd met een tussenpoos van een minuut.
Andere namen:
  • Lucht stapelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale longbeluchting
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in regionale longbeluchting (verschil tussen de eind-expiratoire longimpedantie voor en na de interventie). Elk beeld in de loop van de tijd vertegenwoordigt de relatieve verandering in impedantieverdeling binnen de dwarsdoorsnede van de borstkas, vanaf de eerste scan (vóór interventie) tot de huidige scan. De pixelwaarden worden uitgedrukt als procentuele veranderingen van lokale impedantie.
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale longventilatie
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in regionale longventilatie (verschil tussen eind-inspiratoire en eind-expiratoire longimpedantie voor en na interventie).
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Hartslag
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in hartslag (slagen per minuut).
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in gemiddelde arteriële druk (mmHg)
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in ademhalingsfrequentie (ademhaling per minuut)
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Perifere verzadiging van zuurstof
Tijdsspanne: Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.
Verandering in perifere verzadiging van zuurstof (fractie van met zuurstof verzadigd hemoglobine ten opzichte van totaal hemoglobine).
Voor en 1, 5, 10, 15, 30, 60, 90, 120 minuten na de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Onderzoekers

  • Studie stoel: Caio César A Morais, Master, Universidade Federal de Pernambuco
  • Studie stoel: Shirley L Campos, PHD, Universidade Federal de Pernambuco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Caio01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren